Effecten van fenolzuren op de endotheliale functie
17 januari 2013 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Epidemiologische studies suggereren dat (poly)fenolen in de voeding het risico op overlijden door hart- en vaatziekten verminderen.
Voedingsmiddelen die rijk zijn aan (poly)fenolen zijn fruit en groenten, maar ook thee, koffie, rode wijn en chocolade.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de endotheliale functie wordt veranderd door inname van fenolzuren.
Bovendien zullen de onderzoekers het effect van fenolzuren op de bloeddruk en de hechting van bloedplaatjes evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- mannetjes
- Rokers
Uitsluitingscriteria:
Elke voedselallergie
- Abnormale bloeddruk gedefinieerd als volgt: systolisch <100 of >160 mmHg en diastolisch <50 of >100 mmHg
- Regelmatig gebruik van medicatie binnen 2 maanden voor opname in de studie
- Cafeïne-inname 1 dag voor screeningsmetingen (en 1 dag voor elk bezoek),
- Elke inname van multivitaminetabletten en andere aanvullende verbindingen 10 dagen voor aanvang van de studie en gedurende de hele studie.
- Overmatige alcoholinname gedefinieerd als > 280 g per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fenolische zuren
Maltodextrine + Fenolzuren
|
Fenolische zuren
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Maltodextrine
|
Fenolische zuren
|
|
Experimenteel: fenolzuur
Maltodextrine + Fenolzuren
|
Fenolische zuren
|
|
Actieve vergelijker: polyfenol
|
Fenolische zuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
endotheeldysfunctie
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11.36.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .