- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01772784
Effetti degli acidi fenolici sulla funzione endoteliale
17 gennaio 2013 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)
Studi epidemiologici suggeriscono che i (poli)fenoli alimentari riducono il rischio di morte per malattie cardiovascolari.
Gli alimenti ricchi di (poli)fenoli includono frutta e verdura, tè, caffè, vino rosso e cioccolato.
Lo scopo del presente studio è indagare se la funzione endoteliale è alterata dall'ingestione di acidi fenolici.
Inoltre, i ricercatori valuteranno l'effetto degli acidi fenolici sulla pressione sanguigna e sull'adesione piastrinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Swiss Cardiovascular Center Bern, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- maschi
- Fumatori
Criteri di esclusione:
Qualsiasi allergia alimentare
- Pressione sanguigna anomala definita come segue: sistolica <100 o >160 mmHg e diastolica <50 o >100 mmHg
- Consumo regolare di farmaci entro 2 mesi prima dell'inclusione nello studio
- Assunzione di caffeina 1 giorno prima delle misurazioni di screening (e 1 giorno prima di ogni visita),
- Qualsiasi assunzione di compresse multivitaminiche e altri composti supplementari 10 giorni prima dell'inizio dello studio e durante lo studio.
- Assunzione eccessiva di alcol definita come > 280 g a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: acidi fenolici
Maltodestrine + Acidi fenolici
|
Acidi fenolici
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Comparatore placebo: placebo
Maltodestrina
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Acidi fenolici
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Sperimentale: acido fenolico
Maltodestrine + Acidi fenolici
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Acidi fenolici
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Comparatore attivo: polifenolo
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Acidi fenolici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Allemann, MD, Prof., University Hospital, Bern, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
21 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.36.NRC
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