Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med digitale interventioner for at øge HPV-vaccinationsintentioner blandt nigerianske omsorgspersoner

18. maj 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Et randomiseret forsøg med digitale interventioner for at øge intentionerne om HPV-vaccination blandt nigerianske omsorgspersoner

Denne undersøgelse evaluerer, om forskellige typer digital sundhedskommunikation kan øge forældres intention om at vaccinere deres døtre mod human papillomavirus (HPV) i Nigeria. HPV-vaccination anbefales til piger i alderen 9-14 år og hjælper med at forebygge livmoderhalskræft, men vaccinationsraterne forbliver lave.

Forældre til berettigede, uvaccinerede piger vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af flere typer digitalt indhold leveret online. Disse inkluderer: (1) en kort chatbot-samtale baseret på motiverende interviewprincipper, (2) et interaktivt spil designet til at hjælpe forældre med at genkende og modstå almindelige former for vaccinefejlinformation, (3) et sæt korte underholdningsvideoer om HPV-vaccination, (4) standard informationsinfografik om HPV-vaccination fra en national folkesundhedsorganisation, eller (5) ikke-relateret sundhedsindhold om menstruation.

Hovedresultatet er forældres selvrapporterede intention om at vaccinere deres datter mod HPV, målt umiddelbart og en uge efter eksponering for det tildelte indhold. Yderligere resultater inkluderer HPV-relateret viden, opfattelser af vaccinesikkerhed, villighed til at anbefale vaccinen til andre, og selvrapporteret vaccineoptagelse ved 1-ugers og 3 måneders opfølgning. Resultaterne vil bidrage til at informere om skalerbare kommunikationsstrategier for at forbedre HPV-vaccineoptagelsen i lav- og mellemindkomstlande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livmoderhalskræft forbliver en førende årsag til kræftrelateret dødelighed blandt kvinder i Nigeria. Vedvarende infektion med højrisikotyper af human papillomavirus (HPV) er den primære årsag til livmoderhalskræft, og sikre, effektive vacciner er tilgængelige og anbefales til piger i alderen 9-14 år. På trods af nationale og globale bestræbelser på at udvide adgangen forbliver HPV-vaccinedækningen i Nigeria lav. Forældres tøven, misinformation, begrænset viden og mangel på engagement med eksisterende sundhedskommunikationsmaterialer er nøglebarrierer.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger, om forskellige former for digital kommunikation kan øge intentionen om HPV-vaccination blandt forældre til uvaccinerede, vaccineberettigede piger i Nigeria. Studiet fokuserer på skalerbare, lavprisinterventioner, der kunne implementeres gennem mobiltelefoner og andre digitale platforme.

Berechtigede deltagere er forældre eller primære omsorgspersoner til mindst én uvaccineret pige i alderen 9-14 år. Deltagerne vil blive individuelt randomiseret i lige andele til en af fem betingelser:

En motivational interviewing-stil chatbot, der giver kort, interaktiv vejledning tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens vaccinationsvejledning.

Et kort interaktivt "pre-bunking"-spil designet til at opbygge modstand mod almindelige former for HPV-vaccinemisinformation.

En serie korte underholdningslæringsvideoer, der giver information om HPV, forebyggelse af livmoderhalskræft og HPV-vaccination i den nigerianske kontekst.

En standard informationskontrol bestående af eksisterende HPV-vaccinationsinfografik produceret af Nigerias National Primary Health Care Development Agency.

En ubeslægtet-indholds opmærksomhedskontrol bestående af infografik om menstruationsbevidsthed produceret af en nigeriansk sundhedsfremmeorganisation.

Alt indhold vil blive leveret digitalt. Deltagerne vil udfylde baseline-målinger før randomisering og opfølgende undersøgelser efter eksponering for det tildelte indhold. Det primære resultat er selvrapporteret intention om at vaccinere den udvalgte datter mod HPV, målt umiddelbart og en uge efter interventionen på en numerisk skala. Sekundære resultater inkluderer HPV- og vaccinerelateret viden, opfattet vaccinesikkerhed, villighed til at anbefale HPV-vaccinen til andre forældre og selvrapporteret HPV-vaccineoptag. Yderligere intentionsmålinger vil blive indsamlet 1 uge efter interventionen og tre måneder efter interventionen, med vaccineoptag vurderet ved tre-måneders opfølgning.

Primære analyser vil blive udført under en intention-to-treat-ramme, der sammenligner resultater på tværs af randomiserede grupper uanset engagement med det tildelte indhold. Sekundære og eksplorative analyser vil undersøge engagementmønstre og heterogenitet af effekter efter baseline-holdninger, viden og demografiske karakteristika.

Resultaterne vil give bevis for den sammenlignende effektivitet af forskellige digitale kommunikationsstrategier til at øge intentionen om HPV-vaccination og optag blandt forældre i Nigeria og lignende omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3340

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller primær omsorgsperson for mindst én pige i alderen 9-14 år
  • Forælder svarer "nej" eller "usikker" på spørgsmålet om, hvorvidt den berettigede datter har modtaget nogen doser af HPV-vaccinen
  • Giver informeret samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Forælder eller omsorgsperson for en pige, der allerede har modtaget en eller flere doser af HPV-vaccinen
  • Opfylder ikke aldersberettigelseskriterierne for en berettiget datter
  • Består ikke opmærksomhedskontrollerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot-rådgivningsarm
En kort chatbot-dialog i motivationsinterview-stil, tilpasset fra WHO's vaccination-vejledning
Adfærdsmæssigt: Chatbot-rådgivning
En kort chatbot-dialog i motivationsinterviewstil, tilpasset fra WHOs vejledning i vaccinationsrådgivning
Eksperimentel: Misinformation-modstandsdygtighed forudgående beskyttelsesarm
Et kort interaktivt spil (cirka 3-5 minutter) designet til at opbygge modstand mod misinformation om HPV-vaccinen
Adfærdsmæssigt: Misinformation-modstandsdygtighed forebyggende inokulering
Et kort interaktivt spil (cirka 3-5 minutter) designet til at opbygge modstand mod misinformation om HPV-vaccinen
Eksperimentel: Kort underholdningsarm
5-6 korte underholdningsvideoer med pædagogisk indhold (samlet visningstid cirka 10-15 minutter), der giver information om HPV-vaccinen skræddersyet til den nigerianske kontekst
Adfærdsmæssigt: Kort underholdende læring
5-6 korte underholdende lærevideoer (samlet visningstid ca. 10-15 minutter) med HPV-vaccineinformation tilpasset den nigerianske kontekst
Aktiv komparator: Standard infografik kontrolarm
Eksisterende infografik om HPV-vaccination fra Nigerias Nationale Agentur for Udvikling af Primær Sundhedspleje (NPHCDA)
Adfærdsmæssigt: Standard infografisk kontrol
Eksisterende infografikker om HPV-vaccination fra Nigerias Nationale Agentur for Udvikling af Primær Sundhedspleje (NPHCDA)
Ingen indgriben: Urelateret indhold kontrolarm
Serie af infografikker om menstruation fra Nigerias Menstrual Health Advocacy Consortium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccinationsintention (1 uge efter intervention)
Tidsramme: 1 uge efter eksponering for det tildelte interventionsindhold
Forældres selvrapporterede intention om at vaccinere deres udvalgte datter (i alderen 9-14 år) mod HPV, målt på en 10-punkts numerisk skala, hvor højere værdier indikerer større intention om at vaccinere. Hvis en deltager har mere end én kvalificeret datter, udvælges én datter tilfældigt til alle udfaldsspørgsmål.
1 uge efter eksponering for det tildelte interventionsindhold
Intention om HPV-vaccination (umiddelbart efter interventionen)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Forældres selvrapporterede intention om at vaccinere deres udvalgte datter mod HPV, målt på en 10-punkts numerisk skala.
Umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV Vaccination Intention (6 months post-intervention)
Tidsramme: 6 months post-intervention
Parent's self-reported intention to vaccinate their selected daughter against HPV, measured on a 10-point numeric scale, assessed immediately after completion of the assigned intervention content.
6 months post-intervention
Self-Reported HPV Vaccine Uptake
Tidsramme: 6 months post-intervention
Parent's self-report of whether their selected daughter has received at least one dose of the HPV vaccine since participation in the study (yes/no).
6 months post-intervention
Perceived Safety of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's perceived safety of the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing agreement with statements about HPV vaccine safety.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Likelihood of Recommending the HPV Vaccine to Other Parents
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-reported likelihood of recommending the HPV vaccine to other parents of eligible girls, measured on a Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-Reported Knowledge of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's self-assessed knowledge about the HPV vaccine, measured using Likert-scale items assessing perceived understanding.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of the Protective Effects of the HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Parent's knowledge that the HPV vaccine helps prevent cervical cancer, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6-months post-intervention
Knowledge of Cervical Cancer Detection Methods
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of cervical cancer detection methods, including awareness of Pap smear or cervical cancer screening tests, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Knowledge of HPV Vaccine Eligibility
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Parent's knowledge of eligibility criteria for free HPV vaccination in Nigeria, measured using objective knowledge questions.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Perceived Support of HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived level of support for HPV and routine vaccination among other parents and community, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Attitudes towards HPV Vaccine
Tidsramme: 1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Primary caregiver's perceived importance of HPV vaccination, likelihood of vaccination if recommended by a healthcare worker, and desire for more information, measured using Likert-type scale.
1 week post-intervention, 6 months post-intervention
Self-reported Information-seeking behaviors
Tidsramme: 6 months post-intervention
Primary caregiver's self-reported information-seeking behaviors related to the HPV vaccine, including online research, conversations with healthcare workers, school officials, or community members, outreach to a hotline, or appointment-setting, measured as an index of yes/no responses.
6 months post-intervention
Objective information-seeking behavior
Tidsramme: 6 months post-intervention
Primary caregiver's engagement with UNICEF Nigeria's HPV informational site for parents, measured via link-tracking.
6 months post-intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement med tildelt interventionsindhold
Tidsramme: Under eksponering for intervention
Adfærdsmæssige engagement-mål inklusive fuldførelsesstatus og tid brugt på interaktion med det tildelte interventionsindhold.
Under eksponering for intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

World Bank Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nigeria_hpv_857299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifierede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de primære og sekundære resultatanalyser, vil blive delt. Dette inkluderer randomiseret behandlingstildeling, baseline kovariater, resultatmålinger relateret til HPV-vaccinationsintention, viden, holdninger og selvrapporteret vaccineoptagelse, samt grundlæggende demografiske variabler. Data vil blive deidentifieret før deling og vil ikke omfatte direkte identifikatorer eller oplysninger, der rimeligt kunne bruges til at genidentificere deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-vaccine

Kliniske forsøg med Chatbot-rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner