- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789489
3D ultralyd - baseret hysteroskopi versus virtuel hysteroskopi
22. september 2016 opdateret af: Hopital Foch
Bidrag fra 3D sonohysterografi og virtuel hysteroskopi i udforskning af livmoderhulen i sammenligning med diagnostisk hysteroskopi.
For at bevise, at den 3-dimensionelle sonohysterografi er mindst lige så effektiv som den diagnostiske hysteroskopi til at undersøge livmoderhulen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk hysteroskopi ordineret enten til et tilfælde af infertilitet eller i tvivlstilfælde om endometrie-/livmoderpatologi mistænkt ved ultralyd eller hysterografi.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende graviditet.
- Genital infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 3 dimensionel sonohysterografi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard hysteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Polypper, fibrose, atrofi, hypertrofi og anden livmoderpatologi detekteret ved 3D sonohysterografi (nøjagtighed af uterinhuleudforskning ved 3D sonohysterografi)
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Stéphanie FAY, MD, Hôpital FOCH 40, rue Worth 92150 Suresnes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2013
Først opslået (SKØN)
12. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometrie- eller livmoderpatologi
-
Yali HuChinese Academy of SciencesRekrutteringInfertilitet, Kvinde, af Uterin Oprindelse | Endometrial fibroseKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Endometrial Stromal Sarkom | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tilbagevendende uterin sarkom | Stage III Blødt vævssarkom for voksne | Stadie III uterin sarkom | Stage IV Blødt vævssarkom for voksne | Stadium IV Uterin Sarkom | Dermatofibrosarcoma Protuberans | Rhabdomyosarkom... og andre forholdCanada, Forenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Endometrial Adenocarcinom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin sarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringEndometrial serøst adenokarcinom | Uterin Corpus CarcinosarcomaForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAfsluttetStadie IA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IB Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Stadie IIIA Livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Livmoderhalskræft AJCC v7 | Stadie IIIC Livmoderlegemekræft AJCC v7 og andre forholdForenede Stater, Canada, Hong Kong
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Endometrie Endometrioid Adenocarcinom | Endometrial serøst adenokarcinom | Endometrial Adenocarcinom | Stadie IVA livmoderlegemekræft AJCC v7 | Stadie IVB livmoderlegemekræft AJCC v7 | Uterin Corpus CarcinosarcomaForenede Stater, Canada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkendtFedme | Træthed | Stadie I Uterin Corpus Cancer AJCC v7 | Stadie II livmoderlegemekræft AJCC v7 | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | NeurotoksicitetssyndromForenede Stater, Korea, Republikken
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkarcinom | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Kræft i livmoderen | Uterin Corpus CarcinosarcomaForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Ikke småcellet lungekræft | Avanceret kræft | Nyrecellekræft | Kolorektalt karcinom | Endometrial | UterinForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringEndometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrielt dedifferentieret karcinom | Endometrial serøst adenokarcinom | Ondartet uterin neoplasma | Endometrie mucinøst adenokarcinom | Uterin Corpus CarcinosarcomaForenede Stater