Metforminhydrochlorid og Doxycyclin til behandling af patienter med lokaliseret bryst- eller livmoderkræft

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i dette forsøg skal forsøgspersonen:

1. Diagnose af lokaliseret bryst- eller livmoderkræft, som enten er bevist eller mistænkt med biopsi baseret på historie, fysiske og eller radiografiske fund, og som er planlagt til endelig resektion af tumoren uden brug af neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling på TJUH er berettiget til at deltage .
2. Forsøgspersoner skal være ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
3. Forsøgspersoner skal være nydiagnosticeret eller mistænkt for at have bryst-, livmoderkræft (endometriecancer med histologier inklusive endometrioid, serøs, clear cell og carcinosarkom) eller livmoderhalskræft.
4. Patienten skal kunne sluge piller.
5. Patienter med serumkreatininniveauer mindre end 1,5 mg/dL.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller blodgraviditetstest inden for 14 dage efter tilmelding til studiet.
7. Informeret samtykke: Alle forsøgspersoner skal være i stand til at forstå og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
8. ECOG Performance status

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen skal udelukkes fra at deltage i forsøget, hvis forsøgspersonen:

1. Modtaget tidligere kræftbehandling for bryst- eller livmoderkræft, der er ved at blive resekeret, inklusive progesteronbehandling til endometriecancerpatienter.

   en. Patienter kan have haft tidligere behandling for anden kontralateral brystkræft.

2. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer eller kan blive gravide under administration af metformin og doxycyclin.
3. Forsøgspersoner på metformin eller doxycyclin uanset årsag i de foregående 4 uger.
4. Diabetikere, der behandles ved at tage metformin eller insulin.
5. Forsøgspersoner, der har modtaget jodholdigt kontrastfarvestof, skal vente 12 timer, før de starter med Metformin. Hvis der er planlagt en CT-scanning med kontrast efter screening og samtykke, kan metformin først tages efter CT med kontrast er afsluttet og de har ventet 12 timer.
6. Patienter med serumkreatininniveau større end 1,5 mg/dL.
7. Patienter med anamnese med mælkesyre eller anden metabolisk acidose.
8. Patienter med kronisk hjerteinsufficiens stadium III eller derover.
9. Patienter, der er planlagt til endelig cancerkirurgisk resektion mindre end 7 dage fra begyndelsen af ​​studiets lægemiddeladministration eller mere end 6 uger fra påbegyndelsen af ​​undersøgelseslægemidlet.

10. Patienter med leverdysfunktion eller leversygdom i anamnesen og unormale leverfunktionsprøver defineret som AST, ALAT, Alk Phos og/eller total bilirubin, der er større end 2,5 gange den øvre normalgrænse.

    en. Patienter, der har en historie med leverdysfunktion eller leversygdom og normale leverfunktionsprøver vil være berettiget til at deltage.

11. Patienter med en aktuel historie (i de sidste 30 dage) med stort drikkeri, som er defineret i overensstemmelse med CDC-definitionen som mere end 8 drinks om ugen for kvinder og mere end 15 drinks om ugen for mænd. En standarddrik indeholder 0,6 ounce ren alkohol. Generelt findes denne mængde ren alkohol i 12 ounces øl, 8 ounces maltsprit, 5 ounces vin, 1,5 ounces eller et "shot" af 80-proof destilleret spiritus eller spiritus (f.eks. gin, rom, vodka eller whisky). Mens de er i undersøgelsen, bør patienter begrænse deres alkoholforbrug til højst 8 drinks om ugen for kvinder og ikke mere end 15 drinks om ugen for mænd. Patienter, der føler, at de ikke kan overholde denne anbefaling, er ikke berettigede.
12. Tidligere allergisk reaktion på metformin, doxycyclin eller ethvert andet tetracyclin antibiotikum i fortiden.

13. Patienten tager medicin, der er kontraindiceret med metformin eller doxycyclin i henhold til gældende FDA-anbefalinger. Følgende er en liste over medicin identificeret som klasse D (overvej terapimodifikation), når behandling med metformin eller doxycyclin overvejes:

    • Klasse D:

      • Bismuth subsalicylat
      • Cimetidin
      • Jodholdige kontrastmidler
      • Somatropin