Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestem nytten af ​​flydende biopsier og tumormolekylær profilering til at forudsige tilbagefald i højrisiko endometriecancer

30. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En pilotundersøgelse for at bestemme nytten af ​​flydende biopsier og tumormolekylær profilering til at forudsige tilbagefald i højrisiko endometriecancer

Denne undersøgelse skal finde ud af, hvor godt flydende biopsier fungerer som et ikke-invasivt alternativ til andre metoder til at finde kræftceller (såsom en vævsbiopsi) hos patienter med højrisiko endometriecancer. En flydende biopsi er en blodprøve, der muligvis kan finde kræftceller. Indsamling og opbevaring af prøver af blod og væv fra patienter med endometriecancer til undersøgelse i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære, hvordan cellerne i blodet kan ændre sig under behandling af livmoderkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign TP53, FBXW7 og andre muterede genvarianter allel frekvenser (VAF) i serielle cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (ccfDNA) prøver opnået fra patienter med højrisiko endometriecancer subtyper under det primære behandlingsforløb, som kan omfatte forbehandling, efter -kirurgisk fjernelse, efter adjuverende behandling og på tidspunktet for tilbagefald.

II. Sammenlign resultaterne fra den flydende biopsi-mutationsanalyse med næste generations sekventering fra den primære tumor.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At estimere tilstedeværelsen af ​​maligne celler i skeden før og efter minimalt invasiv hysterektomi blandt patienter med højrisiko endometriecancer.

II. Karakteriser immunprofilen og enkeltcellet ribonukleinsyre (RNA) sekventeringsprofil (scRNAseq) af højrisiko endometriecancer undertyper.

III. Estimer tid til progression (TTP), og undersøg potentielle korrelationer mellem muterede genvariant allel frekvens (VAF) ccfDNA prøver og progression.

IV. Sammenlign effektiviteten af ​​eksperimentelle ccfDNA-assays med godkendte ccfDNA-assays med de samme prøver.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af blodprøver til flydende biopsi under konsultation før behandling før hysterektomi, efter hysterektomi, men før start af kemoterapi og ved afslutningen af ​​sidste kemoterapicyklus. Patienter gennemgår også indsamling af vævsprøver under hysterektomi. Patienter kan også gennemgå Pap-smears før og efter hysterektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela T. Soliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen højrisiko livmoderkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og ældre
  • Diagnose af højrisiko-livmoderkræft, herunder carcinosarkom, klare celler, mucinøse, serøse og dedifferentierede tumorer
  • Kandidat til primær kirurgisk behandling
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget tidligere behandling, herunder kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling for endometriecancer. Bemærk: Patienter med en anamnese med andre kræftformer kan tilmeldes efter drøftelse med den primære investigator (PI), hvis det fastslås, at de har lav risiko for recidiv eller metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (bioprøvesamling, pap-smear)
Patienter gennemgår indsamling af blodprøver til flydende biopsi under konsultation før behandling før hysterektomi, efter hysterektomi, men før start af kemoterapi og ved afslutningen af ​​sidste kemoterapicyklus. Patienter gennemgår også indsamling af vævsprøver under hysterektomi. Patienter kan også gennemgå Pap-smears før og efter hysterektomi.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod- og vævsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Procedure: Flydende biopsi
Gennemgå flydende biopsi
Andre navne:
  • Plasma biopsi
Andet: Pap udstrygning
Gennemgå Pap smear
Andre navne:
  • Forberedelse af cervikal udstrygning
  • Cervikal udstrygningsprocedure
  • Pap Smear-procedure
  • Pap test
  • Papanicolaou-udstrygningsprocedure
  • Papanicolaou test
  • Vaginale udstrygninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af cirkulerende cellefri deoxyribonukleinsyre (ccfDNA) mutationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Andelen af ​​ccfDNA-mutationer bestemt ved flydende biopsi vil blive beregnet sammen med 95 % konfidensintervaller, og sammenligning mellem behandlingstidspunkter vil blive udført.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA19-0309
  • NCI-2021-08621 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrie clear cell adenocarcinoma

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner