Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af paliperidon og risperidon til behandling af patirnter med metamfetamin-associeret psykose

2. februar 2015 opdateret af: Wei Hao

En multipel-center, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af sammenligning af paliperidon og risperidon til behandling af patirnter med metamfetamin-associeret psykose

Metamfetamin-associeret psykose (MAP) er blevet betragtet som en farmakologisk eller miljømæssig patogenmodel for skizofreni (SCZ) på grund af ligheder i klinisk præsentation (dvs. paranoia, hallucinationer, uorganiseret tale og negative symptomer), respons på behandling (f.eks. neuroleptika) og patologiske mekanismer (f.eks. central dopaminerg neurotransmission) af begge tilstande. Både paliperidon og risperidon er anden generations antipsykotika, men har samme farmakologiske virkninger som antipsykotisk behandling, og paliperidon kan have mere effekt og sikkerhed. Denne undersøgelse var designet til at undersøge den akutte effekt, sikkerhed og tolerabilitet af paliperidon og risperidon for patienter med MAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second XiangYa Hospital Of Central University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patients, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4. (DSM-IV) kriterier for metamfetamin-associeret psykose.
  2. Skal underskrive en informationssamtykkeformular.
  3. Påkrævet for at oplyse detaljeret adresse og telefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig organisk sygdom.
  2. Selvmordstanker eller såre andre.
  3. Tager antipsykotisk medicin inden for to uger før.
  4. lægemiddelallergi over for risperidon eller paliperidon.
  5. gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: paliperidon
paliperidonarm,6mg/pille,6-12mg/dag,ikke-tvungen titreringsmetode.sidste 2-4uger.
Medicin: paliperidon
Paliperidon gruppe, 6mg/pille,6mg-12mg/dag ikke-tvungen titreringsmetode, sidste 2-4 uger
Andre navne:
  • Invega
  • Paliperidon-tabletter med forlænget frigivelse
Aktiv komparator: .Risperidon
Risperidon arm- og placebotabeller,1mg/pille,2mg-6mg/dag,ikke-tvungen titreringsmetode.sidste 2-4 uger
Medicin: Risperidon
Risperidongruppe,1mg/pille,2mg-6mg/dag ikke-tvungen titreringsmetode, sidste 2-4 uger
Andre navne:
  • Risperdal H20070057

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​psykose
Tidsramme: op til 4 uger. deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
Skalaen for positiv og negativ syndrom
op til 4 uger. deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk generel status
Tidsramme: op til 4 uger. deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet
Klinisk generel vurderingsskala
op til 4 uger. deltagere vil blive fulgt i hele hospitalsopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wei Hao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2013

Først opslået (Skøn)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100000-068943

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetamin afhængighed

Kliniske forsøg med paliperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner