帕潘立酮与利培酮治疗甲基苯丙胺相关精神病患者的比较
2015年2月2日 更新者：Wei Hao
比较帕潘立酮和利培酮治疗甲基苯丙胺相关精神病患者的多中心、随机、双盲研究
甲基苯丙胺相关精神病 (MAP) 已被认为是精神分裂症 (SCZ) 的药理学或环境病原体模型，部分原因是临床表现的相似性（即
妄想症、幻觉、言语紊乱和阴性症状）、对治疗的反应（例如神经安定药）和病理机制（例如
两种情况的中枢多巴胺能神经传递）。
帕潘立酮和利培酮均属于第二代抗精神病药，但与抗精神病药物治疗具有相同的药理作用，帕利哌酮的疗效和安全性可能更高。本研究旨在考察帕利哌酮和利培酮治疗MAP患者的急性疗效、安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
方法：多中心、随机、双盲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- The Second XiangYa Hospital Of Central University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者，精神疾病诊断和统计手册第 4 版。 (DSM-IV) 甲基苯丙胺相关精神病标准。
- 必须签署信息同意书。
- 需要提供详细地址和电话号码
排除标准：
- 严重的器质性疾病。
- 自杀意念或伤害他人。
- 两周前服用抗精神病药物。
- 对利培酮或帕潘立酮药物过敏。
- 怀孕和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：帕潘立酮
帕潘立酮手臂，6mg/丸，6-12mg/天，非强制滴定法。持续2-4周。
|
帕潘立酮组，6mg/丸，6mg-12mg/天 非强制滴定法，持续2-4周
其他名称：
|
|
有源比较器：.利培酮
利培酮手臂和安慰剂表，1mg/丸，2mg-6mg/天，非强制滴定法。持续2-4周
|
利培酮组，1mg/丸，2mg-6mg/天 非强制滴定法，持续2-4周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病的严重程度
大体时间：长达 4 周。参与者将在住院期间接受随访
|
阳性和阴性症状量表
|
长达 4 周。参与者将在住院期间接受随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床一般状况
大体时间：长达 4 周。参与者将在住院期间接受随访
|
临床一般评定量表
|
长达 4 周。参与者将在住院期间接受随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月28日
首次发布 (估计)
2013年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.