Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paliperidonin ja risperidonin vertailu metamfetamiiniin liittyvän psykoosin hoitoon

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: Wei Hao

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus paliperidonin ja risperidonin vertailusta potilaiden hoitoon, joilla on metamfetamiiniin liittyvä psykoosi

Metamfetamiiniin liittyvää psykoosia (MAP) on pidetty skitsofrenian (SCZ) farmakologisena tai ympäristöpatogeenimallina osittain kliinisen esityksen samankaltaisuuksien vuoksi (ts. vainoharhaisuus, hallusinaatiot, epäjärjestynyt puhe ja negatiiviset oireet, vaste hoitoon (esim. neuroleptit) ja patologiset mekanismit (esim. keskus dopaminerginen neurotransmissio) molempien tilojen osalta. Sekä paliperidoni että risperidoni ovat toisen sukupolven psykoosilääkkeitä, mutta niillä on samat farmakologiset vaikutukset kuin antipsykoottisella hoidolla, ja paliperidonilla voi olla enemmän tehoa ja turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia paliperidonin ja risperidonin akuuttia tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on MAP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • The Second XiangYa Hospital Of Central University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 4. (DSM-IV) metamfetamiiniin liittyvän psykoosin kriteerit.
  2. Allekirjoita tietojen suostumuslomake.
  3. Vaaditaan tarkka osoite ja puhelinnumero

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava orgaaninen sairaus.
  2. Itsemurha-ajatukset tai muiden satuttaminen.
  3. Antipsykoottien ottaminen kaksi viikkoa ennen.
  4. lääkeallergia risperidonille tai paliperidonille.
  5. raskaana oleville ja imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: paliperidoni
paliperidonivarsi,6mg/pilleri,6-12mg/vrk,ei-pakotettu titrausmenetelmä.viime 2-4 viikkoa.
Lääke: paliperidoni
Paliperidoniryhmä, 6mg/pilleri, 6mg-12mg/vrk ei-pakotettu titrausmenetelmä, viimeiset 2-4 viikkoa
Muut nimet:
  • Invega
  • Pitkävaikutteiset paliperidonitabletit
Active Comparator: .Risperidoni
Risperidoni- ja lumelääkkeet, 1mg/pilleri, 2mg-6mg/vrk, ei-pakotettu titrausmenetelmä.viimeiset 2-4 viikkoa
Lääke: Risperidoni
Risperidoniryhmä, 1mg/pilleri, 2mg-6mg/vrk ei-pakotettu titrausmenetelmä, viimeiset 2-4 viikkoa
Muut nimet:
  • Risperdal H20070057

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoosin vakavuus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
jopa 4 viikkoa. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen yleinen tila
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan
Kliininen yleinen arviointiasteikko
jopa 4 viikkoa. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Hao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100000-068943

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa