Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение палиперидона и рисперидона для лечения пациентов с метамфетамин-ассоциированным психозом

2 февраля 2015 г. обновлено: Wei Hao

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование сравнения палиперидона и рисперидона для лечения пациентов с метамфетамин-ассоциированным психозом

Метамфетамин-ассоциированный психоз (MAP) считался фармакологической или экологической моделью шизофрении (SCZ) отчасти из-за сходства клинических проявлений (т. паранойя, галлюцинации, дезорганизованная речь и негативные симптомы), реакция на лечение (например, нейролептиками) и патологические механизмы (например, центральная дофаминергическая нейротрансмиссия) обоих состояний. И палиперидон, и рисперидон являются нейролептиками второго поколения, но обладают такими же фармакологическими эффектами, как и антипсихотическое лечение, и палиперидон может иметь большую эффективность и безопасность. Это исследование было разработано для изучения неотложной эффективности, безопасности и переносимости палиперидона и рисперидона у пациентов с MAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: многоцентровый, рандомизированный, двойной слепой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • The Second XiangYa Hospital Of Central University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные, Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 4-е изд. (DSM-IV) критерии метамфетамин-ассоциированного психоза.
  2. Необходимо подписать форму согласия на получение информации.
  3. Требуется указать подробный адрес и номер телефона

Критерий исключения:

  1. Тяжелое органическое заболевание.
  2. Суицидальные мысли или причинение вреда другим.
  3. Прием нейролептиков в течение двух недель до этого.
  4. лекарственная аллергия на рисперидон или палиперидон.
  5. беременных и кормящих женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: палиперидон
рука палиперидона, 6мг/таблетка, 6-12мг/день, метод непринудительного титрования. Последние 2-4 недели.
Лекарство: палиперидон
Группа палиперидона, 6мг/таблетка, 6мг-12мг/день методом непринудительного титрования, последние 2-4 недели
Другие имена:
  • Инвега
  • Таблетки расширенного выпуска палиперидона
Активный компаратор: .Рисперидон
Таблица рисперидона и плацебо, 1мг/таблетка, 2мг-6мг/день, метод непринудительного титрования. Последние 2-4 недели
Лекарство: Рисперидон
Группа рисперидона, 1мг/таблетка, 2мг-6мг/день методом непринудительного титрования, последние 2-4 недели
Другие имена:
  • Риспердал H20070057

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть психоза
Временное ограничение: до 4 недель. участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
Шкала положительных и отрицательных синдромов
до 4 недель. участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический общий статус
Временное ограничение: до 4 недель. участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице
Клиническая шкала общей оценки
до 4 недель. участники будут находиться под наблюдением на протяжении всего пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wei Hao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100000-068943

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться