- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01822938
Opfølgning af patienters fysiske aktivitet i post-hospitalisering (TICAA'DOM)
10. august 2018 opdateret af: University Hospital, Limoges
Opfølgning af patienters fysiske aktivitet i post-hospitalisering ved implementering af systemer for aktiv overvågning.
Fysisk træning er blevet identificeret som en vigtig del af mange, der påvirker mange kroniske sygdomme og genoptræning af slagtilfælde.
Det bidrager til en forbedring af livskvaliteten og til et fald i de nuværende behandlingsbivirkninger og dødelighed.
Slagtilfælde i forbindelse med en inaktiv livsstil fører til et fald i fysisk formåen og forårsager problemer i daglige aktiviteter.
Den fysiske kapacitet og tolerancen for træning falder samtidig, hvilket fører til en ond cirkel med mindre og mindre mobilitet.
Derfor er fysisk aktivitet for sundheden en gyldig og relevant måde at forbedre livskvaliteten og genoprette funktionsevnen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af et incitamentsprogram for fysisk aktivitet på personer efter/med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
- Uanset området for slagtilfælde
- Person støttet af HEMIPASS (overvågningsteam og hjemmesupport)
- Slagtilfælde mindre end 6 måneder
- Patient, der går med eller uden teknisk eller menneskelig assistance: FCC-score
Ekskluderingskriterier:
- Handicap, der begrænser gangarten før slagtilfældet
- Alder < 18 år
- Kognitiv svækkelse begrænser deltagelse i programmet
- Ikke underskrift af samtykket
- kardiopulmonal patologi som forbyder/forbyder indsats
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: effekter af et incitamentsprogram for fysisk aktivitet
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af et incitamentsprogram for fysisk aktivitet på personer efter/med slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afstanden på 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved 0 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
EQ-5D
|
ved 0 måned, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
4. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I12006 / TICAA'DOM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med incitamentsprogram for fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan