- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01822938
Follow-up dell'Attività Fisica dei Pazienti nel Post-ricovero (TICAA'DOM)
10 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Follow-up dell'attività fisica dei pazienti nel post-ricovero mediante l'implementazione di sistemi di monitoraggio attivo.
L'esercizio fisico è stato identificato come uno dei principali elementi che interessano molte malattie croniche e la riabilitazione dell'ictus.
Contribuisce a migliorare la qualità della vita ea ridurre gli effetti collaterali e la mortalità del trattamento in corso.
L'ictus associato a uno stile di vita poco attivo porta a una diminuzione della capacità fisica e causa problemi nelle attività quotidiane.
La capacità fisica e la tolleranza all'esercizio diminuiscono contemporaneamente portando a un circolo vizioso di mobilità sempre minore.
Pertanto, l'attività fisica per la salute è un modo valido e rilevante per migliorare la qualità della vita e recuperare la capacità funzionale.
Lo scopo dello studio è la valutazione degli effetti di un programma di incentivazione per l'attività fisica sulle persone che seguono/con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha un ictus (ischemico o emorragico)
- Qualunque sia l'area dell'ictus
- Persona supportata da HEMIPASS (team di monitoraggio e supporto domiciliare)
- Ictus meno di 6 mesi
- Paziente che cammina con o senza assistenza tecnica o umana: punteggio FCC
Criteri di esclusione:
- Disabilità che limita l'andatura prima dell'ictus
- Età < 18 anni
- Compromissione cognitiva che limita la partecipazione al programma
- Mancata firma del consenso
- patologia cardiopolmonare che vieta/vieta lo sforzo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: effetti di un programma di incentivazione per l'attività fisica
Lo scopo dello studio è la valutazione degli effetti di un programma di incentivazione per l'attività fisica sulle persone che seguono/con ictus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La distanza nel test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 6 minuti
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
EQ-5D
|
a 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I12006 / TICAA'DOM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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