- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01822938
Uppföljning av patienternas fysiska aktivitet efter sjukhusvistelse (TICAA'DOM)
10 augusti 2018 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Uppföljning av patienternas fysiska aktivitet efter sjukhusvistelse genom implementering av system för aktiv övervakning.
Fysisk träning har identifierats som en viktig del av många som påverkar många kroniska sjukdomar och strokerehabilitering.
Det bidrar till en förbättring av livskvaliteten och till en minskning av nuvarande behandlingsbiverkningar och dödlighet.
Stroke i samband med en inaktiv livsstil leder till minskad fysisk förmåga och orsakar problem i dagliga aktiviteter.
Den fysiska kapaciteten och toleransen för träning minskar samtidigt vilket leder till en ond cirkel av mindre och mindre rörlighet.
Därför är fysisk aktivitet för hälsan ett giltigt och relevant sätt att förbättra livskvaliteten och återställa funktionsförmågan.
Syftet med studien är att bedöma effekterna av ett incitamentsprogram för fysisk aktivitet på personer som följer/med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som har stroke (ischemisk eller hemorragisk)
- Oavsett området för stroke
- Person som stöds av HEMIPASS (övervakningsteam och hemsupport)
- Stroke mindre än 6 månader
- Patient som går med eller utan teknisk eller mänsklig assistans: FCC-poäng
Exklusions kriterier:
- Funktionsnedsättning som begränsar gången före slaget
- Ålder < 18 år
- Kognitiv funktionsnedsättning som begränsar deltagandet i programmet
- Ej underskrift av samtycke
- kardiopulmonell patologi som förbjuder/förbjuder ansträngning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: effekter av ett incitamentsprogram för fysisk aktivitet
Syftet med studien är att bedöma effekterna av ett incitamentsprogram för fysisk aktivitet på personer som följer/med stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avståndet på 6 minuters gångtestet (6MWT)
Tidsram: 6 minuter
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: vid 0 månad, 6 månader och 12 månader
|
EQ-5D
|
vid 0 månad, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Uppskatta)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I12006 / TICAA'DOM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .