- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01822938
Acompanhamento da Atividade Física dos Pacientes no Pós-Hospitalização (TICAA'DOM)
10 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Limoges
Acompanhamento da Actividade Física dos Doentes no Pós-Hospitalização através da Implementação de Sistemas de Monitorização Activa.
O exercício físico foi identificado como um item importante de muitos que afetam muitas doenças crônicas e reabilitação de AVC.
Contribui para uma melhoria da qualidade de vida e para uma diminuição dos efeitos secundários do tratamento atual e da mortalidade.
O AVC associado a um estilo de vida inativo leva a uma diminuição da capacidade física e causa problemas nas atividades diárias.
A capacidade física e a tolerância ao exercício caem simultaneamente levando a um círculo vicioso de cada vez menos mobilidade.
Portanto, a atividade física para a saúde é uma forma válida e relevante de melhorar a qualidade de vida e recuperar a capacidade funcional.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de incentivo à atividade física em pessoas com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com AVC (isquêmico ou hemorrágico)
- Qualquer que seja a área do AVC
- Pessoa apoiada pelo HEMIPASS (equipe de monitoramento e apoio domiciliar)
- AVC há menos de 6 meses
- Paciente andando com ou sem assistência técnica ou humana: pontuação FCC
Critério de exclusão:
- Incapacidade limitando a marcha antes do AVC
- Idade < 18 anos
- Deficiência cognitiva limitando a participação no programa
- Não assinatura do consentimento
- patologia cardiopulmonar que proíbe/proibe o esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: grupo de controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: efeitos de um programa de incentivo à atividade física
O objetivo do estudo é a avaliação dos efeitos de um programa de incentivo à atividade física em pessoas com AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A distância no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: 6 minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: aos 0 mês, 6 meses e 12 meses
|
EQ-5D
|
aos 0 mês, 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2018
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I12006 / TICAA'DOM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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