- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01822938
Nachverfolgung der körperlichen Aktivität der Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt (TICAA'DOM)
10. August 2018 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Verfolgung der körperlichen Aktivität von Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt durch Implementierung von Systemen zur aktiven Überwachung.
Körperliche Betätigung gilt als eine der Hauptursachen für viele chronische Erkrankungen und die Schlaganfall-Rehabilitation.
Es trägt zu einer Verbesserung der Lebensqualität und zu einer Verringerung der derzeitigen Nebenwirkungen und Mortalität der Behandlung bei.
Ein Schlaganfall in Verbindung mit einem inaktiven Lebensstil führt zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit und verursacht Probleme bei alltäglichen Aktivitäten.
Gleichzeitig sinken die körperliche Leistungsfähigkeit und die Belastungstoleranz, was zu einem Teufelskreis immer geringerer Mobilität führt.
Daher ist körperliche Aktivität für die Gesundheit ein gültiger und relevanter Weg, um die Lebensqualität zu verbessern und die Funktionsfähigkeit wiederherzustellen.
Ziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines Anreizprogramms für körperliche Aktivität auf Menschen nach/mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch)
- Unabhängig vom Schlaganfallbereich
- Von HEMIPASS unterstützte Person (Überwachungsteam und Heimunterstützung)
- Schlaganfall vor weniger als 6 Monaten
- Gehen des Patienten mit oder ohne technische oder menschliche Hilfe: FCC-Score
Ausschlusskriterien:
- Behinderung, die den Gang vor dem Schlaganfall einschränkt
- Alter < 18 Jahre
- Eine kognitive Beeinträchtigung schränkt die Teilnahme am Programm ein
- Keine Unterschrift der Einwilligung
- kardiopulmonale Pathologie, die Anstrengung verbietet/verbot
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Wirkungen eines Anreizprogramms für körperliche Aktivität
Ziel der Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines Anreizprogramms für körperliche Aktivität auf Menschen nach/mit Schlaganfall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Distanz beim 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Minuten
|
6 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: bei 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
EQ-5D
|
bei 0 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I12006 / TICAA'DOM
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