- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01822938
Oppfølging av pasienters fysiske aktivitet i post-hospitalisering (TICAA'DOM)
10. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Oppfølging av pasienters fysiske aktivitet i post-hospitalisering ved implementering av systemer for aktiv overvåking.
Fysisk trening har blitt identifisert som en viktig del av mange som påvirker mange kroniske sykdommer og slagrehabilitering.
Det bidrar til en forbedring av livskvaliteten og til en reduksjon av dagens behandlingsbivirkninger og dødelighet.
Hjerneslag i forbindelse med en inaktiv livsstil fører til en reduksjon i fysisk evne og forårsaker problemer i daglige aktiviteter.
Den fysiske kapasiteten og toleransen for trening faller samtidig som fører til en ond sirkel med mindre og mindre mobilitet.
Derfor er fysisk aktivitet for helsen en gyldig og relevant måte å forbedre livskvaliteten og gjenopprette funksjonsevnen.
Målet med studien er å vurdere effekten av et insentivprogram for fysisk aktivitet på personer som følger/med hjerneslag.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som har hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk)
- Uansett strøkområdet
- Person støttet av HEMIPASS (overvåkingsteam og hjemmestøtte)
- Hjerneslag mindre enn 6 måneder
- Pasient som går med eller uten teknisk eller menneskelig assistanse: FCC-score
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemming som begrenser gangarten før slaget
- Alder < 18 år
- Kognitiv svikt som begrenser deltakelsen i programmet
- Ikke signatur på samtykket
- kardiopulmonal patologi som forbyr/forbyr innsats
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: effekter av et insentivprogram for fysisk aktivitet
Målet med studien er å vurdere effekten av et insentivprogram for fysisk aktivitet på personer som følger/med hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Avstanden på 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: ved 0 mnd, 6 mnd og 12 mnd
|
EQ-5D
|
ved 0 mnd, 6 mnd og 12 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I12006 / TICAA'DOM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på insentivprogram for fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia