- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01822938
Seguimiento de la Actividad Física de los Pacientes en el Post-hospitalización (TICAA'DOM)
10 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Limoges
Seguimiento de la Actividad Física de Pacientes en Post-hospitalización mediante Implementación de Sistemas de Monitoreo Activo.
El ejercicio físico ha sido identificado como un elemento importante de muchos que afectan a muchas enfermedades crónicas y la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Contribuye a una mejora en la calidad de vida ya una disminución de los efectos secundarios y la mortalidad del tratamiento actual.
El accidente cerebrovascular en asociación con un estilo de vida inactivo conduce a una disminución de la capacidad física y causa problemas en las actividades diarias.
La capacidad física y la tolerancia al ejercicio caen simultáneamente dando lugar a un círculo vicioso de cada vez menos movilidad.
Por tanto, la actividad física para la salud es una vía válida y relevante para mejorar la calidad de vida y recuperar la capacidad funcional.
El objetivo del estudio es la evaluación de los efectos de un programa de incentivo a la actividad física en personas que sufrieron o sufrieron un ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que sufre un accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico)
- Cualquiera que sea el área del accidente cerebrovascular
- Persona apoyada por HEMIPASS (equipo de seguimiento y apoyo a domicilio)
- Ictus de menos de 6 meses
- Paciente caminando con o sin asistencia técnica o humana: puntaje FCC
Criterio de exclusión:
- Discapacidad que limita la marcha antes del ictus
- Edad < 18 años
- Deterioro cognitivo que limita la participación en el programa
- No firma del consentimiento
- patología cardiopulmonar que prohíbe/prohíbe el esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: efectos de un programa de incentivos a la actividad física
El objetivo del estudio es la evaluación de los efectos de un programa de incentivo a la actividad física en personas tras/con ictus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La distancia en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 0 meses, 6 meses y 12 meses
|
EQ-5D
|
a los 0 meses, 6 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I12006 / TICAA'DOM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .