- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01822938
Suivi de l'activité physique des patients en post-hospitalisation (TICAA'DOM)
10 août 2018 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Suivi de l'activité physique des patients en post-hospitalisation par la mise en place de systèmes de surveillance active.
L'exercice physique a été identifié comme un élément majeur parmi de nombreux autres affectant de nombreuses maladies chroniques et la réadaptation après un AVC.
Il contribue à une amélioration de la qualité de vie et à une diminution des effets secondaires des traitements en cours et de la mortalité.
L'AVC associé à un mode de vie inactif entraîne une diminution des capacités physiques et cause des problèmes dans les activités quotidiennes.
La capacité physique et la tolérance à l'exercice chutent simultanément, ce qui conduit à un cercle vicieux de moins en moins de mobilité.
Par conséquent, l'activité physique pour la santé est un moyen valable et pertinent d'améliorer la qualité de vie et de récupérer la capacité fonctionnelle.
L'objectif de l'étude est l'évaluation des effets d'un programme d'incitation à l'activité physique sur les personnes suite/ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Limoges, France, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant subi un AVC (ischémique ou hémorragique)
- Quelle que soit la zone d'AVC
- Personne prise en charge par HEMIPASS (équipe de suivi et maintien à domicile)
- AVC de moins de 6 mois
- Patient marchant avec ou sans assistance technique ou humaine : score FCC
Critère d'exclusion:
- Handicap limitant la marche avant l'AVC
- Âge < 18 ans
- Déficience cognitive limitant la participation au programme
- Non signature du consentement
- pathologie cardiopulmonaire qui interdit/interdit l'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: effets d'un programme incitatif à l'activité physique
L'objectif de l'étude est l'évaluation des effets d'un programme d'incitation à l'activité physique sur les personnes suite à un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La distance sur le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 minutes
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: à 0 mois, 6 mois et 12 mois
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EQ-5D
|
à 0 mois, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimation)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I12006 / TICAA'DOM
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