- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01822938
Follow-up van de fysieke activiteit van patiënten na ziekenhuisopname (TICAA'DOM)
10 augustus 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Follow-up van de fysieke activiteit van patiënten na ziekenhuisopname door implementatie van systemen voor actieve monitoring.
Lichamelijke oefening is geïdentificeerd als een belangrijk item van veel chronische ziekten en revalidatie na een beroerte.
Het draagt bij aan een verbetering van de kwaliteit van leven en aan een vermindering van de huidige behandelingsbijwerkingen en sterfte.
Beroerte in combinatie met een inactieve levensstijl leiden tot een afname van fysieke mogelijkheden en veroorzaken problemen bij dagelijkse activiteiten.
De fysieke capaciteit en de inspanningstolerantie nemen gelijktijdig af, wat leidt tot een vicieuze cirkel van steeds minder mobiliteit.
Daarom is lichaamsbeweging voor de gezondheid een geldige en relevante manier om de kwaliteit van leven te verbeteren en de functionele capaciteit te herstellen.
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de effecten van een stimuleringsprogramma voor lichaamsbeweging bij mensen met/na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon met een beroerte (ischemisch of hemorragisch)
- Ongeacht het gebied van een beroerte
- Persoon ondersteund door HEMIPASS (bewakingsteam en thuisondersteuning)
- Beroerte minder dan 6 maanden
- Patiënt loopt met of zonder technische of menselijke assistentie: FCC-score
Uitsluitingscriteria:
- Handicap die het lopen beperkt vóór de beroerte
- Leeftijd < 18 jaar
- Cognitieve stoornissen die de deelname aan het programma beperken
- Niet ondertekenen van de toestemming
- cardiopulmonale pathologie die inspanning verbiedt/verbiedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: effecten van een stimuleringsprogramma voor lichaamsbeweging
Het doel van het onderzoek is het beoordelen van de effecten van een stimuleringsprogramma voor lichaamsbeweging bij mensen met/na een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De afstand op de 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 minuten
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op 0 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
EQ-5D
|
op 0 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- I12006 / TICAA'DOM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .