- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01822938
Последующее наблюдение за физической активностью пациентов в постгоспитальном периоде (TICAA'DOM)
10 августа 2018 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Наблюдение за физической активностью пациентов в постгоспитальном периоде путем внедрения систем активного мониторинга.
Физические упражнения были определены как основной элемент, влияющий на многие хронические заболевания и реабилитацию после инсульта.
Способствует улучшению качества жизни и снижению побочных эффектов проводимого лечения и смертности.
Инсульт в сочетании с малоподвижным образом жизни приводит к снижению физических возможностей и вызывает проблемы в повседневной деятельности.
Физические способности и толерантность к физическим нагрузкам падают одновременно, что приводит к порочному кругу все меньшей и меньшей подвижности.
Поэтому физическая активность для здоровья является действенным и актуальным способом улучшения качества жизни и восстановления функциональных возможностей.
Целью исследования является оценка воздействия программы стимулирования физической активности на людей, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Человек, перенесший инсульт (ишемический или геморрагический)
- Независимо от области удара
- Лицо, поддерживаемое HEMIPASS (группа мониторинга и поддержка на дому)
- Инсульт менее 6 мес.
- Ходьба пациента с технической или человеческой помощью или без нее: оценка FCC
Критерий исключения:
- Инвалидность, ограничивающая походку до инсульта
- Возраст < 18 лет
- Когнитивные нарушения, ограничивающие участие в программе
- Не подписание согласия
- сердечно-легочная патология, которая запрещает/запрещает усилие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: эффекты стимулирующей программы для физической активности
Целью исследования является оценка воздействия программы стимулирования физической активности на людей, перенесших инсульт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дистанция в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 минут
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: в 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Эквалайзер-5D
|
в 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guediri A, Chaparro D, Borel B, Daviet JC, Compagnat M, Mandigout S. The effect of a home-based coaching program on heart rate variability in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2022 Sep 1;45(3):201-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000529. Epub 2022 May 2.
- Mandigout S, Chaparro D, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Compagnat M, Daviet JC. Effect of individualized coaching at home on walking capacity in subacute stroke patients: A randomized controlled trial (Ticaa'dom). Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101453. doi: 10.1016/j.rehab.2020.11.001. Epub 2020 Nov 28.
- Chaparro D, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Tchalla A, Mandigout S. Home-based physical activity incentive and education program in subacute phase of stroke recovery (Ticaa'dom): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s13063-017-2410-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I12006 / TICAA'DOM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .