Ændringer i krops- og leversammensætning under kaloriefattig diæt hos sygeligt overvægtige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativt vægttab forud for laparoskopisk gastrisk bypass er ønskeligt, da dette reducerer levervolumen og dermed letter visualiseringen af den gastro-esophageale forbindelse. Vægttab opnås ofte gennem lav-kalorie diæt (LCD); men den ideelle varighed af LCD-behandling er ukendt.
Sygeligt overvægtige kvindelige patienter, der venter på laparoskopisk gastrisk bypass, rekrutteres. De bliver, som alle vores patienter, behandlet i fire uger med LCD for at opnå et fald i leverstørrelsen. I denne periode undersøges de på dag 0, 3, 7, 14 og 28 efter påbegyndelse af LCD.
Ved hver evaluering vurderes kropssammensætning gennem bioelektrisk impedansanalyse (BIA), levervolumen og intrahepatisk fedt gennem magnetisk resonansbilleddannelse. Et spørgeskema vedrørende livskvalitet og LCD-relaterede symptomer bliver også administreret. Ved operationen udtages to prøver af subkutant fedt og en prøve af omentalt fedt.
Vi tildeler ikke patienter forskellige behandlinger, i stedet bliver alle behandlet ens i henhold til vores rutinepræoperative regime.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, S-75185
- Rekruttering
- Department of surgery, Akademiska sjukhuset
-
Kontakt:
- David Edholm, Dr
- Telefonnummer: 0046 733127764
- E-mail: dedholm@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- David Edholm, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afventer laparoskopisk gastrisk bypass
- Bor i nærheden af Uppsala
Ekskluderingskriterier:
- Vægt over 140 kg
- Metalimplantater såsom pacemaker eller intracerebrale clips
- Manglende forståelse eller overholdelse af undersøgelsesprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levervolumen
Tidsramme: Fra baseline til efter fire uger
|
Fra baseline til efter fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensætning af kropsfedt i subkutant og omentalt fedt
Tidsramme: Ved operationen
|
Ved operationen
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 4 uger
|
Baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Edholm, MD, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MR-LCD2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .