Alterações na composição do corpo e do fígado durante dieta de baixa caloria em obesos mórbidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda de peso pré-operatória antes do bypass gástrico laparoscópico é desejável, pois reduz o volume do fígado e, assim, facilita a visualização da junção gastroesofágica. A perda de peso geralmente é alcançada por meio de dieta de baixa caloria (LCD); no entanto, a duração ideal do tratamento LCD é desconhecida.
Pacientes do sexo feminino obesas mórbidas aguardando bypass gástrico laparoscópico são recrutadas. Eles são, como todos os nossos pacientes, tratados durante quatro semanas com LCD para obter uma diminuição no tamanho do fígado. Durante este período, eles são examinados nos dias 0, 3, 7, 14 e 28 após o início do LCD.
A cada avaliação, a composição corporal é avaliada por meio da bioimpedância elétrica (BIA), o volume do fígado e a gordura intra-hepática por meio da ressonância magnética. Um questionário sobre qualidade de vida e sintomas relacionados ao LCD também é administrado. Na cirurgia, duas amostras de gordura subcutânea e uma amostra de gordura omental são coletadas.
Não atribuímos tratamentos diferentes aos pacientes, em vez disso, todos são tratados de maneira semelhante de acordo com nosso regime pré-operatório de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, S-75185
- Recrutamento
- Department of surgery, Akademiska sjukhuset
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Contato:
- David Edholm, Dr
- Número de telefone: 0046 733127764
- E-mail: dedholm@gmail.com
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Investigador principal:
- David Edholm, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aguardando bypass gástrico laparoscópico
- Residindo perto de Uppsala
Critério de exclusão:
- Peso acima de 140kg
- Implantes de metal, como marca-passo ou clipes intracerebrais
- Falha em entender ou cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume do fígado
Prazo: Do início ao fim de quatro semanas
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Do início ao fim de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composição da gordura corporal em gordura subcutânea e omental
Prazo: Na cirurgia
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Na cirurgia
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Edholm, MD, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MR-LCD2
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