Endringer i kropps- og leversammensetning under lavkaloridiett hos sykelig overvektige
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preoperativ vekttap før laparoskopisk gastrisk bypass er ønskelig da dette reduserer levervolumet og dermed letter visualiseringen av gastro-øsofageal-overgangen. Vekttap oppnås ofte gjennom lavkaloridiett (LCD); Den ideelle varigheten av LCD-behandling er imidlertid ukjent.
Sykelig overvektige kvinnelige pasienter som venter på laparoskopisk gastrisk bypass rekrutteres. De blir, som alle våre pasienter, behandlet i løpet av fire uker med LCD for å oppnå en reduksjon i leverstørrelse. I løpet av denne perioden blir de undersøkt på dag 0, 3, 7, 14 og 28 etter å ha startet LCD.
Ved hver evaluering vurderes kroppssammensetning gjennom bioelektrisk impedansanalyse (BIA), levervolum og intrahepatisk fett gjennom magnetisk resonansavbildning. Et spørreskjema om livskvalitet og LCD-relaterte symptomer blir også administrert. Ved operasjonen tas det to prøver av subkutant fett og en prøve av omentalt fett.
Vi tildeler ikke pasienter ulike behandlinger, i stedet blir alle behandlet likt i henhold til vårt rutinemessige preoperative regime.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, S-75185
- Rekruttering
- Department of surgery, Akademiska sjukhuset
-
Ta kontakt med:
- David Edholm, Dr
- Telefonnummer: 0046 733127764
- E-post: dedholm@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- David Edholm, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avventer laparoskopisk gastrisk bypass
- Bosatt i nærheten av Uppsala
Ekskluderingskriterier:
- Vekt over 140 kg
- Metallimplantater som pacemaker eller intracerebrale klips
- Manglende forståelse eller overholdelse av studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levervolum
Tidsramme: Fra baseline til etter fire uker
|
Fra baseline til etter fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetning av kroppsfett i subkutant og omentalt fett
Tidsramme: Ved operasjon
|
Ved operasjon
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline til 4 uker
|
Baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Edholm, MD, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MR-LCD2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .