Förändringar i kropps- och leversammansättning under lågkaloridiet hos sjukligt feta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Preoperativ viktminskning före laparoskopisk gastric bypass är önskvärt eftersom detta minskar levervolymen och därmed underlättar visualiseringen av den gastro-esofageala förbindelsen. Viktminskning uppnås ofta genom lågkaloridiet (LCD); Den idealiska varaktigheten för LCD-behandling är dock okänd.
Sjukligt feta kvinnliga patienter som väntar på laparoskopisk gastric bypass rekryteras. De behandlas, som alla våra patienter, under fyra veckor med LCD för att uppnå en minskad leverstorlek. Under denna period undersöks de dag 0, 3, 7, 14 och 28 efter att ha börjat med LCD.
Vid varje utvärdering bedöms kroppssammansättningen genom bioelektrisk impedansanalys (BIA), levervolym och intrahepatiskt fett genom magnetisk resonanstomografi. Ett frågeformulär om livskvalitet och LCD-relaterade symtom administreras också. Vid operation tas två prover av subkutant fett och ett prov av omentalt fett.
Vi tilldelar inte patienter olika behandlingar, utan alla behandlas på samma sätt enligt vår rutinmässiga preoperativa regim.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, S-75185
- Rekrytering
- Department of surgery, Akademiska sjukhuset
-
Kontakt:
- David Edholm, Dr
- Telefonnummer: 0046 733127764
- E-post: dedholm@gmail.com
-
Huvudutredare:
- David Edholm, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väntar på laparoskopisk gastric bypass
- Bosatt nära Uppsala
Exklusions kriterier:
- Vikt över 140 kg
- Metallimplantat som pacemaker eller intracerebrala klämmor
- Underlåtenhet att förstå eller följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levervolym
Tidsram: Från baslinjen till efter fyra veckor
|
Från baslinjen till efter fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättning av kroppsfett i subkutant och omentalt fett
Tidsram: Vid operation
|
Vid operation
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Baslinje till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Edholm, MD, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MR-LCD2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark