Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в составе тела и печени во время низкокалорийной диеты у пациентов с патологическим ожирением

29 апреля 2013 г. обновлено: DEdholm, Uppsala University

Цель этого исследования - определить, какие изменения происходят в составе тела и печени в течение четырех недель низкокалорийной диеты у женщин с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ожирение

Подробное описание

Желательна предоперационная потеря веса перед лапароскопическим шунтированием желудка, так как это уменьшает объем печени и, таким образом, облегчает визуализацию желудочно-пищеводного перехода. Похудение часто достигается за счет низкокалорийной диеты (ЖКД); однако идеальная продолжительность лечения LCD неизвестна.

Набирают пациенток с болезненным ожирением, ожидающих лапароскопического обходного желудочного анастомоза. Их, как и всех наших пациентов, в течение четырех недель лечили ЖКД, чтобы добиться уменьшения размеров печени. В течение этого периода их обследуют на 0, 3, 7, 14 и 28 день после начала LCD.

При каждой оценке состав тела оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA), объема печени и внутрипеченочного жира с помощью магнитно-резонансной томографии. Также проводится анкетирование относительно качества жизни и симптомов, связанных с ЖКД. При операции берут два образца подкожного жира и один образец сальникового жира.

Мы не назначаем пациентам разные виды лечения, вместо этого все лечатся одинаково в соответствии с нашим обычным предоперационным режимом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Uppsala, Швеция, S-75185
    - Рекрутинг
    - Department of surgery, Akademiska sjukhuset
    - Контакт:
      
      David Edholm, Dr
      
      Номер телефона: 0046 733127764
      
      Электронная почта: dedholm@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      David Edholm, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с патологическим ожирением, ожидающие лапароскопической операции по шунтированию желудка

Описание

Критерии включения:

В ожидании лапароскопического обходного желудочного анастомоза
Проживание недалеко от Уппсалы

Критерий исключения:

Вес свыше 140 кг
Металлические имплантаты, такие как кардиостимулятор или внутримозговые клипсы.
Непонимание или несоблюдение протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Объем печени Временное ограничение: От исходного уровня до четырех недель	От исходного уровня до четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Состав жировых отложений в подкожной и сальниковой клетчатке Временное ограничение: В хирургии	В хирургии
Изменения в составе тела Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель	Исходный уровень до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

Главный следователь: David Edholm, MD, Department of Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества