- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01843140
Vurdering af reproduktive resultater hos unge kvindelige kræftoverlevere gennem et nationalt fertilitetsbevaringsregister
9. maj 2023 opdateret af: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Fertilitetsinformationsforskningsundersøgelse
FIRST-projektet er et nationalt fertilitetsbevaringsregister for unge kvinder, der står over for kræftbehandling.
Efterforskerne vil undersøge, hvordan forskellige kræftformer og behandlinger påvirker unge overlevendes reproduktive sundhed.
Denne prospektive kohorteundersøgelse søger at rekruttere unge kvinder tæt på tidspunktet for kræftdiagnose og behandling.
Deltagerne vil besvare et årligt spørgeskema om deres nuværende helbred.
En undergruppe af deltagere vil give tørrede blodpletter til at måle reproduktive hormoner.
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme risikoen for infertilitet og tid til graviditet hos unge kvindelige kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge kvinder i alderen 18-44 år, der er blevet diagnosticeret med kræft eller udsat for kræftbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kræft eller udsat for kræftbehandling
- engelsktalende
- Evne til at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Unge kvindelige kræftoverlevere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risiko for infertilitet
Tidsramme: Årligt op til 10 år
|
Deltagerne vil blive vurderet for infertilitet i gennemsnit hvert år fra alderen 18 til 51, alderen for naturlig overgangsalder.
|
Årligt op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til graviditet
Tidsramme: Årligt op til 10 år
|
Årligt op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2028
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2013
Først opslået (Skøn)
30. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIRST
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .