- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01843140
Bedöma reproduktiva resultat hos unga kvinnliga canceröverlevande genom ett nationellt register över fertilitetsbevarande
9 maj 2023 uppdaterad av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Fertilitetsinformationsforskningsstudie
FIRST-projektet är ett nationellt fertilitetsbevarande register för unga kvinnor som står inför cancerbehandling.
Utredarna kommer att undersöka hur olika cancerformer och behandlingar påverkar unga överlevandes reproduktiva hälsa.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att rekrytera unga kvinnor nära tidpunkten för cancerdiagnos och behandling.
Deltagarna kommer att besvara ett årligt frågeformulär om sin nuvarande hälsa.
En undergrupp av deltagare kommer att tillhandahålla torkade blodfläckar för att mäta reproduktiva hormoner.
Det primära målet med studien är att fastställa risken för infertilitet och tid till graviditet hos unga kvinnliga canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga kvinnor i åldrarna 18-44 år som har fått diagnosen cancer eller utsatts för cancerbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cancer eller exponering för cancerbehandling
- engelsktalande
- Förmåga att samtycka till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Unga kvinnliga canceröverlevande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Risk för infertilitet
Tidsram: Årligen upp till 10 år
|
Deltagarna kommer att bedömas för infertilitet i genomsnitt varje år från åldern 18 till 51, åldern för naturlig klimakteriet.
|
Årligen upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dags för graviditet
Tidsram: Årligen upp till 10 år
|
Årligen upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2028
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (Uppskatta)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FIRST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .