Hodnocení reprodukčních výsledků u mladých žen, které přežily rakovinu, prostřednictvím národního registru pro zachování plodnosti
27. října 2024 aktualizováno: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Studie výzkumu informací o plodnosti
Projekt FIRST je národní registr pro zachování plodnosti pro mladé ženy, které čelí léčbě rakoviny.
Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak různé druhy rakoviny a léčby ovlivňují reprodukční zdraví mladých přeživších.
Tato prospektivní kohortová studie se snaží získat mladé ženy, které se blíží době diagnózy a léčby rakoviny.
Účastníci budou odpovídat na roční dotazník o svém aktuálním zdravotním stavu.
Podskupina účastníků poskytne sušené krevní skvrny pro měření reprodukčních hormonů.
Primárním cílem studie je zjistit riziko neplodnosti a dobu do otěhotnění u mladých žen, které přežily rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladé ženy ve věku 18–44 let, kterým byla diagnostikována rakovina nebo které byly vystaveny léčbě rakoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována rakovina nebo vystavení léčbě rakoviny
- anglicky mluvící
- Schopnost souhlasit se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladé ženy, které přežily rakovinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko neplodnosti
Časové okno: Ročně až 10 let
|
Účastníci budou hodnoceni z hlediska neplodnosti v průměru každý rok od 18 do 51 let, což je věk přirozené menopauzy.
|
Ročně až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do těhotenství
Časové okno: Ročně až 10 let
|
Ročně až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FIRST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .