- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01843140
Avaliação dos resultados reprodutivos em mulheres jovens sobreviventes de câncer por meio de um registro nacional de preservação da fertilidade
27 de outubro de 2024 atualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Estudo de Pesquisa de Informações sobre Fertilidade
O projeto FIRST é um registro nacional de preservação da fertilidade para mulheres jovens que enfrentam tratamentos de câncer.
Os investigadores examinarão como diferentes tipos de câncer e tratamentos afetam a saúde reprodutiva de jovens sobreviventes.
Este estudo de coorte prospectivo busca recrutar mulheres jovens próximas ao momento do diagnóstico e tratamento do câncer.
Os participantes responderão a um questionário anual sobre sua saúde atual.
Um subconjunto de participantes fornecerá manchas de sangue seco para medir os hormônios reprodutivos.
O objetivo principal do estudo é determinar o risco de infertilidade e o tempo até a gravidez em mulheres jovens sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres jovens de 18 a 44 anos que foram diagnosticadas com câncer ou expostas a tratamento contra o câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer ou exposição ao tratamento do câncer
- falando inglês
- Capacidade de consentir com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres jovens sobreviventes de câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risco de infertilidade
Prazo: Anualmente até 10 anos
|
As participantes serão avaliadas quanto à infertilidade, em média, a cada ano, dos 18 aos 51 anos, idade da menopausa natural.
|
Anualmente até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para a gravidez
Prazo: Anualmente até 10 anos
|
Anualmente até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FIRST
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