- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01843140
Évaluation des résultats en matière de reproduction chez les jeunes femmes survivantes d'un cancer grâce à un registre national de préservation de la fertilité
27 octobre 2024 mis à jour par: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Étude de recherche sur l'information sur la fertilité
Le projet FIRST est un registre national de préservation de la fertilité pour les jeunes femmes confrontées à des traitements contre le cancer.
Les enquêteurs examineront comment différents cancers et traitements affectent la santé reproductive des jeunes survivants.
Cette étude de cohorte prospective cherche à recruter des jeunes femmes proches du moment du diagnostic et du traitement du cancer.
Les participants répondront à un questionnaire annuel sur leur état de santé actuel.
Un sous-ensemble de participants fournira des gouttes de sang séché pour mesurer les hormones de reproduction.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer le risque d'infertilité et le délai de grossesse chez les jeunes femmes survivantes du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes femmes âgées de 18 à 44 ans qui ont reçu un diagnostic de cancer ou qui ont été exposées à un traitement contre le cancer
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer ou exposition à un traitement contre le cancer
- anglophone
- Capacité à consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Jeunes survivantes du cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque d'infertilité
Délai: Annuellement jusqu'à 10 ans
|
Les participants seront évalués pour l'infertilité en moyenne chaque année de 18 à 51 ans, l'âge de la ménopause naturelle.
|
Annuellement jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps de la grossesse
Délai: Annuellement jusqu'à 10 ans
|
Annuellement jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (Estimé)
30 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIRST
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .