- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01843140
Ocena wyników reprodukcyjnych u młodych kobiet, które przeżyły raka, za pomocą krajowego rejestru ochrony płodności
27 października 2024 zaktualizowane przez: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Badanie dotyczące informacji o płodności
Projekt FIRST to krajowy rejestr zachowania płodności dla młodych kobiet stojących przed leczeniem onkologicznym.
Badacze zbadają, w jaki sposób różne nowotwory i metody leczenia wpływają na zdrowie reprodukcyjne młodych ocalałych.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu rekrutację młodych kobiet blisko czasu rozpoznania i leczenia raka.
Uczestnicy będą odpowiadać na coroczny kwestionariusz dotyczący ich aktualnego stanu zdrowia.
Podgrupa uczestników zapewni wysuszone plamy krwi do pomiaru hormonów reprodukcyjnych.
Głównym celem pracy jest określenie ryzyka niepłodności oraz czasu do zajścia w ciążę u młodych kobiet po wyleczeniu z choroby nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młode kobiety w wieku 18-44 lata, u których zdiagnozowano raka lub które były poddane leczeniu onkologicznemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka lub narażenie na leczenie raka
- mówiący po angielsku
- Możliwość wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młode kobiety, które przeżyły raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko bezpłodności
Ramy czasowe: Rocznie do 10 lat
|
Uczestniczki będą oceniane pod kątem niepłodności średnio co roku w wieku od 18 do 51 lat, wieku naturalnej menopauzy.
|
Rocznie do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do ciąży
Ramy czasowe: Rocznie do 10 lat
|
Rocznie do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .