- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01843140
Evaluación de los resultados reproductivos en mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer a través de un registro nacional de preservación de la fertilidad
27 de octubre de 2024 actualizado por: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Estudio de investigación de información de fertilidad
El proyecto FIRST es un registro nacional de preservación de la fertilidad para mujeres jóvenes que enfrentan tratamientos contra el cáncer.
Los investigadores examinarán cómo los diferentes tipos de cáncer y tratamientos afectan la salud reproductiva de los jóvenes sobrevivientes.
Este estudio de cohorte prospectivo busca reclutar mujeres jóvenes cerca del momento del diagnóstico y tratamiento del cáncer.
Los participantes responderán un cuestionario anual sobre su salud actual.
Un subconjunto de participantes proporcionará gotas de sangre seca para medir las hormonas reproductivas.
El objetivo principal del estudio es determinar el riesgo de infertilidad y el tiempo hasta el embarazo en mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres jóvenes de 18 a 44 años que han sido diagnosticadas con cáncer o expuestas a tratamiento contra el cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer o exposición al tratamiento del cáncer
- Habla ingles
- Capacidad para dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres jóvenes sobrevivientes de cáncer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de infertilidad
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 10 años
|
Los participantes serán evaluados por infertilidad en promedio cada año desde los 18 hasta los 51 años, la edad de la menopausia natural.
|
Anualmente hasta 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de embarazo
Periodo de tiempo: Anualmente hasta 10 años
|
Anualmente hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FIRST
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .