- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01843140
Vurdere reproduktive utfall hos unge kvinnelige kreftoverlevere gjennom et nasjonalt fertilitetsbevaringsregister
27. oktober 2024 oppdatert av: Hui-Chun Irene Su, University of California, San Diego
Fertilitetsinformasjonsforskningsstudie
FIRST-prosjektet er et nasjonalt fertilitetsbevaringsregister for unge kvinner som står overfor kreftbehandling.
Etterforskerne vil undersøke hvordan ulike kreftformer og behandlinger påvirker den reproduktive helsen til unge overlevende.
Denne prospektive kohortstudien søker å rekruttere unge kvinner i nærheten av tidspunktet for kreftdiagnose og behandling.
Deltakerne vil svare på et årlig spørreskjema om deres nåværende helse.
En undergruppe av deltakere vil gi tørkede blodflekker for å måle reproduktive hormoner.
Hovedmålet med studien er å bestemme risikoen for infertilitet og tid til graviditet hos unge kvinnelige kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Unge kvinner i alderen 18-44 år som har blitt diagnostisert med kreft eller utsatt for kreftbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kreft eller eksponering for kreftbehandling
- engelsktalende
- Evne til å samtykke til studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge kvinnelige kreftoverlevere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for infertilitet
Tidsramme: Årlig opptil 10 år
|
Deltakerne vil bli vurdert for infertilitet i gjennomsnitt hvert år fra alderen 18 til 51 år, alderen for naturlig overgangsalder.
|
Årlig opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til graviditet
Tidsramme: Årlig opptil 10 år
|
Årlig opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2013
Først lagt ut (Antatt)
30. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FIRST
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .