FoundationOne™ Test Registry Study (FMI Registry)

Molekylær testning af tumorer, ved hjælp af teknikker såsom næste generations sekventering (NGS), letter en individualiseret tilgang til kræftbehandling ved at underklassificere sygdomme på individuel basis. Læger kan bruge en dybdegående forståelse af sygdom på et molekylært niveau til at optimere behandlingen ved at vælge de mest passende lægemidler og terapeutiske mål. Genomisk profilering har identificeret flere genomiske aberrationer, der er prædiktive markører for behandlingsrespons med målrettede terapeutiske midler.

FoundationOne™ er en kommercielt tilgængelig molekylær diagnostisk test, for alle solide tumortyper, der analyserer rutinemæssige kliniske prøver for somatiske ændringer i relevante cancerrelaterede gener. Denne validerede in vitro diagnostiske test udføres i et enkelt Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certificeret og College of American Pathologists (CAP) godkendt laboratorium hos Foundation Medicine, Inc. Det giver individualiseret, potentielt brugbar information om en patients molekylære cancer-subtype, som kan bruges af læger til at skræddersy behandlingsmuligheder.

Med den nylige kommercielle tilgængelighed af FoundationOne™-testen eksisterer der videnshuller vedrørende praksismønstre forbundet med brugen af ​​denne test i rutinemæssig klinisk praksis og denne tests indvirkning på klinisk beslutningstagning. Der er begrænset information om læge- og patientkarakteristika, der bestemmer, hvilke patienter der modtager testen, begrundelse for patientvalg, og hvordan læger fortolker og bruger testresultaterne. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at optimere patientvalg og maksimere den kliniske effekt af testen med hensyn til vejledende terapi.