Studio del registro dei test FoundationOne™ (FMI Registry)

I test molecolari dei tumori, utilizzando tecniche come il sequenziamento di nuova generazione (NGS), facilitano un approccio individualizzato al trattamento del cancro sottoclassificando le malattie su base individuale. I medici possono utilizzare una conoscenza approfondita della malattia a livello molecolare per ottimizzare la terapia selezionando i farmaci e gli obiettivi terapeutici più appropriati. La profilazione genomica ha identificato molteplici aberrazioni genomiche che sono marcatori predittivi per la risposta al trattamento con terapie mirate.

FoundationOne™ è un test diagnostico molecolare disponibile in commercio, per tutti i tipi di tumore solido, che analizza i campioni clinici di routine per le alterazioni somatiche nei geni correlati al cancro. Questo test diagnostico in vitro convalidato viene eseguito in un unico laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) e approvato dal College of American Pathologists (CAP) presso Foundation Medicine, Inc. Fornisce informazioni individualizzate e potenzialmente utilizzabili sul sottotipo di cancro molecolare di un paziente che possono essere utilizzate dai medici per personalizzare le opzioni di trattamento.

Con la recente disponibilità commerciale del test FoundationOne™, esistono lacune nelle conoscenze relative ai modelli pratici associati all'uso di questo test nella pratica clinica di routine e all'impatto di questo test sul processo decisionale clinico. Esistono informazioni limitate riguardanti le caratteristiche del medico e del paziente che determinano quali pazienti ricevono il test, le motivazioni per la selezione del paziente e il modo in cui i medici interpretano e utilizzano i risultati del test. I risultati di questo studio contribuiranno a ottimizzare la selezione dei pazienti e massimizzare l'impatto clinico del test in termini di terapia guida.