FoundationOne™-Testregisterstudie (FMI Registry)

Molekulare Tests von Tumoren mithilfe von Techniken wie Next-Generation-Sequencing (NGS) ermöglichen einen individuellen Ansatz bei der Krebsbehandlung durch die Unterklassifizierung von Krankheiten auf individueller Basis. Ärzte können ein tiefgreifendes Verständnis von Krankheiten auf molekularer Ebene nutzen, um die Therapie durch die Auswahl der am besten geeigneten Medikamente und therapeutischen Ziele zu optimieren. Genomprofilierung hat mehrere genomische Aberrationen identifiziert, die prädiktive Marker für das Ansprechen auf die Behandlung mit gezielten Therapeutika sind.

FoundationOne™ ist ein kommerziell erhältlicher molekulardiagnostischer Test für alle soliden Tumortypen, der routinemäßige klinische Proben auf somatische Veränderungen in relevanten krebsbezogenen Genen analysiert. Dieser validierte In-vitro-Diagnosetest wird in einem einzigen, nach Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifizierten und vom College of American Pathologists (CAP) zugelassenen Labor bei Foundation Medicine, Inc. durchgeführt. Es liefert individuelle, potenziell umsetzbare Informationen über den molekularen Krebs-Subtyp eines Patienten, die von Ärzten zur individuellen Anpassung von Behandlungsoptionen verwendet werden können.

Mit der jüngsten kommerziellen Verfügbarkeit des FoundationOne™-Tests bestehen Wissenslücken hinsichtlich der Praxismuster, die mit der Verwendung dieses Tests in der klinischen Routinepraxis verbunden sind, und der Auswirkungen dieses Tests auf die klinische Entscheidungsfindung. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Merkmale von Ärzten und Patienten vor, die bestimmen, welche Patienten den Test erhalten, über die Gründe für die Patientenauswahl und darüber, wie Ärzte die Testergebnisse interpretieren und verwenden. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dazu beitragen, die Patientenauswahl zu optimieren und die klinische Wirkung des Tests im Hinblick auf die Therapieführung zu maximieren.