FoundationOne™-testregisteronderzoek (FMI Registry)

Moleculair testen van tumoren, met behulp van technieken zoals next-generation sequencing (NGS), vergemakkelijkt een geïndividualiseerde benadering van de behandeling van kanker door ziekten op individuele basis in subclassificaties in te delen. Artsen kunnen een diepgaand begrip van ziekte op moleculair niveau gebruiken om de therapie te optimaliseren door de meest geschikte geneesmiddelen en therapeutische doelen te selecteren. Genomische profilering heeft meerdere genomische afwijkingen geïdentificeerd die voorspellende markers zijn voor behandelingsrespons met gerichte therapieën.

FoundationOne™ is een in de handel verkrijgbare moleculaire diagnostische test, voor alle solide tumortypes, die routinematige klinische specimens analyseert op somatische veranderingen in relevante kankergerelateerde genen. Deze gevalideerde in vitro diagnostische test wordt uitgevoerd in een enkel door de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gecertificeerd en door het College of American Pathologists (CAP) goedgekeurd laboratorium van Foundation Medicine, Inc. Het biedt geïndividualiseerde, potentieel bruikbare informatie over het moleculaire kankersubtype van een patiënt die door artsen kan worden gebruikt om behandelingsopties op maat te maken.

Met de recente commerciële beschikbaarheid van de FoundationOne™-test bestaan ​​er kennislacunes met betrekking tot praktijkpatronen die verband houden met het gebruik van deze test in de dagelijkse klinische praktijk en de impact van deze test op klinische besluitvorming. Er is beperkte informatie over de kenmerken van artsen en patiënten die bepalen welke patiënten de test ondergaan, de reden voor de selectie van patiënten en hoe artsen de testresultaten interpreteren en gebruiken. Bevindingen van deze studie zullen helpen om de selectie van patiënten te optimaliseren en de klinische impact van de test op het gebied van begeleidende therapie te maximaliseren.