FoundationOne™ Test Registry Study (FMI Registry)

Testes moleculares de tumores, usando técnicas como o sequenciamento de próxima geração (NGS), facilitam uma abordagem individualizada para o tratamento do câncer ao subclassificar as doenças individualmente. Os médicos podem utilizar uma compreensão profunda da doença em nível molecular para otimizar a terapia, selecionando os medicamentos e alvos terapêuticos mais apropriados. O perfil genômico identificou múltiplas aberrações genômicas que são marcadores preditivos para resposta ao tratamento com terapêutica direcionada.

FoundationOne™ é um teste de diagnóstico molecular disponível comercialmente, para todos os tipos de tumores sólidos, que analisa espécimes clínicos de rotina para alterações somáticas em genes relevantes relacionados ao câncer. Este teste de diagnóstico in vitro validado é realizado em um único laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) e aprovado pelo College of American Pathologists (CAP) na Foundation Medicine, Inc. Ele fornece informações individualizadas e potencialmente acionáveis ​​sobre o subtipo de câncer molecular de um paciente que pode ser usado por médicos para personalizar as opções de tratamento.

Com a recente disponibilidade comercial do teste FoundationOne™, existem lacunas de conhecimento em relação aos padrões de prática associados ao uso desse teste na prática clínica de rotina e ao impacto desse teste na tomada de decisões clínicas. Há informações limitadas sobre as características do médico e do paciente que determinam quais pacientes recebem o teste, a justificativa para a seleção do paciente e como os médicos interpretam e usam os resultados do teste. As descobertas deste estudo ajudarão a otimizar a seleção de pacientes e maximizar o impacto clínico do teste em termos de orientação terapêutica.