FoundationOne™ testregisterstudie (FMI Registry)

Molekylær testing av svulster, ved bruk av teknikker som neste generasjons sekvensering (NGS), letter en individualisert tilnærming til kreftbehandling ved å underklassifisere sykdommer på individuell basis. Leger kan bruke en dyptgående forståelse av sykdom på molekylært nivå for å optimere terapien ved å velge de mest passende medikamentene og terapeutiske målene. Genomisk profilering har identifisert flere genomiske aberrasjoner som er prediktive markører for behandlingsrespons med målrettet terapi.

FoundationOne™ er en kommersielt tilgjengelig molekylær diagnostisk test, for alle solide tumortyper, som analyserer rutinemessige kliniske prøver for somatiske endringer i relevante kreftrelaterte gener. Denne validerte in vitro diagnostiske testen utføres i et enkelt Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) sertifisert og College of American Pathologists (CAP) godkjent laboratorium ved Foundation Medicine, Inc. Den gir individualisert, potensielt brukbar informasjon om en pasients molekylære kreftsubtype som kan brukes av leger for å skreddersy behandlingsalternativer.

Med den nylige kommersielle tilgjengeligheten av FoundationOne™-testen eksisterer det kunnskapshull angående praksismønstre knyttet til bruken av denne testen i rutinemessig klinisk praksis og effekten av denne testen på klinisk beslutningstaking. Det er begrenset informasjon om lege- og pasientkarakteristikker som avgjør hvilke pasienter som får testen, begrunnelse for pasientvalg og hvordan leger tolker og bruker testresultatene. Funn fra denne studien vil bidra til å optimalisere pasientvalg og maksimere den kliniske effekten av testen når det gjelder veiledende terapi.