- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01873456
Er multifaktoriel ernæringsbehandling for underernæring hos ældre voksne i primærpleje omkostningseffektiv? (CES)
20. december 2022 opdateret af: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Hypotesen er, at der er et profitpotentiale ved at implementere en multifaktoriel ernæringsintervention blandt svage ældre, da dette vil resultere i en forbedret ernæringsstatus, funktionsevne og forbedret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Screening for ernæringsmæssig risiko
Ekskluderingskriterier:
- terminal tilstand eller ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Multifaktoriel ernæringsintervention
diætist, modstandstype træning, dysfagi vurdering og behandling
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
EuroQol (EQ-5D) er et spørgeskema med fem spørgsmål, der skal besvares i tre kategorier.
De fem spørgsmål omhandler bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression og eventuelle problemer hermed
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vurdering af vægt
|
op til 6 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Beboers og klienters håndgrebsstyrke bestemmes ved hjælp af dynamometeret Dynamometeret består af et smalt håndtag med to strenge, da den ældre skal klemme så hårdt, at de klarer tre gange.
Den højeste værdi vil blive brugt.
|
op til 6 måneder
|
|
Omkostninger
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Her bruges oplysninger om merudgifter til ernæringsindsatsen, som på den ene side involverer alle omkostninger forbundet med indsatsen, mens der på den anden side også ses på de besparelser, der kan knyttes til resultatet af indsatsen.
Da formålet er at illustrere omkostningseffektiviteten, sammenlignes nettoresultatet på omkostningssiden også med effekten af ernæringsintervention i form af forbedret livskvalitet, og vil dermed kunne belyse indsatser fra både ressourceanvendelse og en sundhedseffekt
|
op til 6 måneder
|
|
Aktiviteter i dagligdagen og kognitiv præstation
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Data indsamles ved hjælp af beboervurderingsinstrumentet
|
op til 6 måneder
|
|
fysisk styrke
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Der bruges 30 sekunders stolestander
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2013
Først opslået (Skøn)
10. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CES1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre voksne
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
Kliniske forsøg med multifaktoriel ernæringsintervention
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Ukendt
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivHolland
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien