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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01873456
Le traitement nutritionnel multifactoriel de la dénutrition chez les personnes âgées en soins primaires est-il rentable ? (CES)
20 décembre 2022 mis à jour par: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
L'hypothèse est qu'il existe un potentiel de profit en mettant en œuvre une intervention nutritionnelle multifactorielle chez les personnes âgées fragiles, car cela se traduira par une amélioration de l'état nutritionnel, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépistage du risque nutritionnel
Critère d'exclusion:
- condition terminale ou ne souhaite pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: soins habituels
|
|
Expérimental: Intervention nutritionnelle multifactorielle
diététiste, exercice de type résistance, évaluation et traitement de la dysphagie
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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EuroQol (EQ-5D) est un questionnaire composé de cinq questions auxquelles il faut répondre dans trois catégories.
Les cinq questions portent sur le mouvement, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / l'inconfort et l'anxiété / la dépression et tout problème avec cela
|
Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'état nutritionnel
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Évaluation du poids
|
Jusqu'à 6 mois
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Force de préhension
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La force de préhension des résidents et des clients est déterminée à l'aide du dynamomètre. Le dynamomètre se compose d'une poignée étroite avec deux cordes car les plus âgés doivent serrer si fort qu'ils réussissent trois fois.
La valeur la plus élevée sera utilisée.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Frais
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Ici sont utilisées des informations sur les coûts supplémentaires des efforts de nutrition, qui d'une part impliquent tous les coûts associés à l'effort, d'autre part également sur les économies qui peuvent être attachées au résultat de l'effort.
Puisque le but est d'illustrer le rapport coût-efficacité, le bénéfice net du côté des coûts est également comparé à l'effet de l'intervention nutritionnelle en termes d'amélioration de la qualité de vie, et serait donc en mesure de mettre en lumière les efforts à la fois d'utilisation des ressources et un effet sur la santé
|
Jusqu'à 6 mois
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Activités de la vie quotidienne et performances cognitives
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les données sont collectées au moyen de l'instrument d'évaluation des résidents
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Jusqu'à 6 mois
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force physique
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le support de chaise de 30 secondes est utilisé
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CES1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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