- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01873456
Er multifaktoriell ernæringsbehandling for underernæring hos eldre voksne i primærhelsetjenesten kostnadseffektiv? (CES)
20. desember 2022 oppdatert av: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Hypotesen er at det er et profittpotensial ved å implementere en multifaktoriell ernæringsintervensjon blant skrøpelige eldre siden dette vil gi bedret ernæringsstatus, funksjonskapasitet og bedre livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Screening for ernæringsmessig risiko
Ekskluderingskriterier:
- terminal tilstand eller ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Multifaktoriell ernæringsintervensjon
kostholdsveileder, motstandstype trening, dysfagivurdering og behandling
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
EuroQol (EQ-5D) er et spørreskjema med fem spørsmål som skal besvares i tre kategorier.
De fem spørsmålene handler om bevegelse, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon og eventuelle problemer med dette
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Vurdering av vekt
|
opptil 6 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Beboere og klienter håndgrepsstyrke bestemmes ved hjelp av dynamometeret Dynamometeret består av et smalt håndtak med to strenger som den eldre må klemme så hardt at de klarer tre ganger.
Den høyeste verdien vil bli brukt.
|
opptil 6 måneder
|
|
Kostnader
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Her brukes informasjon om merkostnader ved ernæringsinnsats, som på den ene siden innebærer alle kostnader knyttet til innsatsen, mens man på den andre siden også kan se på besparelsene som kan knyttes til utfallet av innsatsen.
Siden formålet er å illustrere kostnadseffektiviteten, sammenlignes også nettoresultatet på kostnadssiden med effekten av ernæringsintervensjon i form av økt livskvalitet, og vil dermed kunne belyse innsats fra både ressursbruk og en helseeffekt
|
opptil 6 måneder
|
|
Aktiviteter i dagliglivet og kognitiv ytelse
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Data samles inn ved hjelp av innbyggervurderingsinstrumentet
|
opptil 6 måneder
|
|
fysisk styrke
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
30 sekunders stolstativ brukes
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CES1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .