- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01873456
Onko perusterveydenhuollon iäkkäiden aikuisten aliravitsemuksen monitekijäinen ravitsemushoito kustannustehokasta? (CES)
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Oletuksena on, että monitekijäisen ravitsemusintervention toteuttaminen heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa on tuottopotentiaalia, koska se johtaa ravitsemustilan, toimintakyvyn ja elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ravitsemusriskin seulonta
Poissulkemiskriteerit:
- päätetilassa tai eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Monitekijäinen ravitsemusinterventio
ravitsemusterapeutti, resistenssityyppinen liikunta, dysfagian arviointi ja hoito
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
EuroQol (EQ-5D) on kyselylomake, jossa on viisi kysymystä, joihin on vastattava kolmessa kategoriassa.
Viisi kysymystä koskevat liikkumista, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua / epämukavuutta ja ahdistusta / masennusta ja kaikkia tähän liittyviä ongelmia
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Painon arviointi
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Asukkaiden ja asiakkaiden käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä Dynamometri koostuu kapeasta kahvasta, jossa on kaksi narua, koska vanhemmat puristavat niin kovaa, että he selviävät kolme kertaa.
Korkeinta arvoa käytetään.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tässä on käytetty tietoa ravitsemusponnistelujen lisäkustannuksista, joihin toisaalta sisältyvät kaikki panostukseen liittyvät kustannukset, mutta toisaalta nähdään myös ponnistelujen lopputulokseen liitettävissä olevat säästöt.
Koska tarkoituksena on havainnollistaa kustannustehokkuutta, kustannuspuolen nettovoittoa verrataan myös ravitsemusinterventioiden vaikutukseen elämänlaadun paranemisen kannalta, ja siten se voisi valaista sekä resurssien käytön että resurssien ponnisteluja. terveysvaikutus
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit ja kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään asukasarviointivälineellä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
fyysinen voima
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytössä on 30 sekunnin tuolijalusta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .