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Ist eine multifaktorielle Ernährungsbehandlung bei Unterernährung bei älteren Erwachsenen in der Primärversorgung kosteneffektiv? (CES)

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Die Hypothese ist, dass durch die Implementierung einer multifaktoriellen Ernährungsintervention bei gebrechlichen älteren Menschen ein Gewinnpotenzial besteht, da dies zu einem verbesserten Ernährungszustand, einer verbesserten Funktionsfähigkeit und einer verbesserten Lebensqualität führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Home care and nursing homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Screening auf Ernährungsrisiken

Ausschlusskriterien:

  • Endzustand oder wollen nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Experimental: Multifaktorielle Ernährungsintervention
Ernährungsberater, Widerstandsübungen, Beurteilung und Behandlung von Dysphagie
Sonstiges: Multifaktorielle Ernährungsintervention
Andere Namen:
  • Ernährungsberater, Widerstandsübungen, Beurteilung und Behandlung von Dysphagie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
EuroQol (EQ-5D) ist ein Fragebogen mit fünf Fragen, die in drei Kategorien beantwortet werden müssen. Die fünf Fragen befassen sich mit Bewegung, Selbstfürsorge, üblichen Aktivitäten, Schmerzen / Beschwerden und Angst / Depression und etwaigen Problemen damit
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Einschätzung des Gewichts
bis zu 6 Monaten
Griffstärke
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Griffstärke von Bewohnern und Klienten wird mit dem Dynamometer bestimmt. Das Dynamometer besteht aus einem schmalen Griff mit zwei Saiten, da die Älteren so stark drücken müssen, dass sie es dreimal schaffen. Der höchste Wert wird verwendet.
bis zu 6 Monaten
Kosten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Hier werden Informationen zu den Mehrkosten der Ernährungsbemühungen verwendet, die einerseits alle mit der Anstrengung verbundenen Kosten umfassen, andererseits aber auch die Einsparungen, die mit dem Ergebnis der Anstrengung verbunden sein können, zu sehen sind. Da es darum geht, die Wirtschaftlichkeit zu veranschaulichen, wird auch der Nettogewinn auf der Kostenseite dem Effekt der Ernährungseingriffe im Sinne einer verbesserten Lebensqualität gegenübergestellt und könnte somit Aufwände sowohl aus Ressourcenverbrauch als auch aussagen eine gesundheitliche Wirkung
bis zu 6 Monaten
Aktivitäten des täglichen Lebens und kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Datenerhebung erfolgt mit Hilfe des Bewohner-Assessment-Instruments
bis zu 6 Monaten
körperliche Stärke
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
30 Sekunden Stuhlständer verwendet wird
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Marie Beck, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CES1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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