- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01873456
Är multifaktoriell näringsbehandling för undernäring hos äldre vuxna inom primärvården kostnadseffektiv? (CES)
20 december 2022 uppdaterad av: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Hypotesen är att det finns en vinstpotential genom att implementera en multifaktoriell näringsintervention bland sköra äldre eftersom detta kommer att resultera i ett förbättrat näringsstatus, funktionsförmåga och förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Screening för näringsrisk
Exklusions kriterier:
- terminal tillstånd eller inte vill delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Multifaktoriell näringsintervention
dietist, träning av motståndstyp, dysfagibedömning och behandling
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: upp till 6 månader
|
EuroQol (EQ-5D) är ett frågeformulär med fem frågor som ska besvaras i tre kategorier.
De fem frågorna handlar om rörelse, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression och eventuella problem med detta
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bedömning av vikt
|
upp till 6 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till 6 månader
|
Boendes och klienters handgreppsstyrka bestäms med hjälp av dynamometern Dynamometern består av ett smalt handtag med två snören då den äldre måste klämma så hårt att de klarar tre gånger.
Det högsta värdet kommer att användas.
|
upp till 6 månader
|
|
Kostar
Tidsram: upp till 6 månader
|
Här används information om merkostnader för kostinsatser, som å ena sidan innebär alla kostnader förknippade med insatsen, samtidigt som man å andra sidan också syns på de besparingar som kan knytas till resultatet av insatsen.
Eftersom syftet är att åskådliggöra kostnadseffektiviteten jämförs även nettovinsten på kostnadssidan med effekten av näringsinsatser i form av förbättrad livskvalitet och skulle därmed kunna belysa insatser från både resursanvändning och resursanvändning. en hälsoeffekt
|
upp till 6 månader
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet och kognitiv prestation
Tidsram: upp till 6 månader
|
Data samlas in med hjälp av invånarbedömningsinstrumentet
|
upp till 6 månader
|
|
fysisk styrka
Tidsram: upp till 6 månader
|
30 sekunders stolstativ används
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CES1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .