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Il trattamento nutrizionale multifattoriale per la denutrizione negli anziani nelle cure primarie è conveniente? (CES)

20 dicembre 2022 aggiornato da: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
L'ipotesi è che ci sia un potenziale di profitto implementando un intervento nutrizionale multifattoriale tra gli anziani fragili poiché questo si tradurrà in un miglioramento dello stato nutrizionale, della capacità funzionale e di una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, 2000
        • Home care and nursing homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Screening per il rischio nutrizionale

Criteri di esclusione:

  • condizione terminale o non desiderano partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: consueta cura
Sperimentale: Intervento nutrizionale multifattoriale
dietista, esercizio di resistenza, valutazione e trattamento della disfagia
Altri nomi:
  • dietista, esercizio di resistenza, valutazione e trattamento della disfagia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
EuroQol (EQ-5D) è un questionario con cinque domande a cui rispondere in tre categorie. Le cinque domande riguardano il movimento, la cura di sé, le attività abituali, il dolore/disagio e l'ansia/depressione e qualsiasi problema con questo
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Valutazione del peso
fino a 6 mesi
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La forza di presa della mano dei residenti e dei clienti viene determinata utilizzando il dinamometro Il dinamometro è costituito da un'impugnatura stretta con due corde poiché il più anziano deve stringere così forte che riescono tre volte. Verrà utilizzato il valore più alto.
fino a 6 mesi
Costi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Qui vengono utilizzate le informazioni sui costi aggiuntivi degli sforzi nutrizionali, che da un lato comportano tutti i costi associati allo sforzo, mentre dall'altro si vedono anche i risparmi che possono essere collegati al risultato dello sforzo. Poiché lo scopo è quello di illustrare il rapporto costo-efficacia, l'utile netto dal lato dei costi viene anche confrontato con l'effetto dell'intervento nutrizionale in termini di miglioramento della qualità della vita, e quindi sarebbe in grado di far luce sugli sforzi sia dell'uso delle risorse che un effetto sulla salute
fino a 6 mesi
Attività della vita quotidiana e performance cognitiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
I dati sono raccolti per mezzo dello strumento di valutazione residente
fino a 6 mesi
forza fisica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Viene utilizzato un supporto per sedia da 30 secondi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Marie Beck, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CES1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anziani fragili

Prove cliniche su intervento nutrizionale multifattoriale

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