- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01873456
Il trattamento nutrizionale multifattoriale per la denutrizione negli anziani nelle cure primarie è conveniente? (CES)
20 dicembre 2022 aggiornato da: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
L'ipotesi è che ci sia un potenziale di profitto implementando un intervento nutrizionale multifattoriale tra gli anziani fragili poiché questo si tradurrà in un miglioramento dello stato nutrizionale, della capacità funzionale e di una migliore qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Screening per il rischio nutrizionale
Criteri di esclusione:
- condizione terminale o non desiderano partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: consueta cura
|
|
|
Sperimentale: Intervento nutrizionale multifattoriale
dietista, esercizio di resistenza, valutazione e trattamento della disfagia
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
EuroQol (EQ-5D) è un questionario con cinque domande a cui rispondere in tre categorie.
Le cinque domande riguardano il movimento, la cura di sé, le attività abituali, il dolore/disagio e l'ansia/depressione e qualsiasi problema con questo
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Valutazione del peso
|
fino a 6 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
La forza di presa della mano dei residenti e dei clienti viene determinata utilizzando il dinamometro Il dinamometro è costituito da un'impugnatura stretta con due corde poiché il più anziano deve stringere così forte che riescono tre volte.
Verrà utilizzato il valore più alto.
|
fino a 6 mesi
|
|
Costi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Qui vengono utilizzate le informazioni sui costi aggiuntivi degli sforzi nutrizionali, che da un lato comportano tutti i costi associati allo sforzo, mentre dall'altro si vedono anche i risparmi che possono essere collegati al risultato dello sforzo.
Poiché lo scopo è quello di illustrare il rapporto costo-efficacia, l'utile netto dal lato dei costi viene anche confrontato con l'effetto dell'intervento nutrizionale in termini di miglioramento della qualità della vita, e quindi sarebbe in grado di far luce sugli sforzi sia dell'uso delle risorse che un effetto sulla salute
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fino a 6 mesi
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|
Attività della vita quotidiana e performance cognitiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
I dati sono raccolti per mezzo dello strumento di valutazione residente
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fino a 6 mesi
|
|
forza fisica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Viene utilizzato un supporto per sedia da 30 secondi
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CES1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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