- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01873456
Czy wieloczynnikowe leczenie żywieniowe niedożywienia u osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej jest opłacalne? (CES)
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
Hipoteza jest taka, że istnieje potencjał zysku z wdrożenia wieloczynnikowej interwencji żywieniowej wśród słabych osób starszych, ponieważ doprowadzi to do poprawy stanu odżywienia, wydolności funkcjonalnej i poprawy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania przesiewowe pod kątem ryzyka żywieniowego
Kryteria wyłączenia:
- stan terminalny lub nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Wieloczynnikowa interwencja żywieniowa
dietetyk, ćwiczenia oporowe, ocena i leczenie dysfagii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
EuroQol (EQ-5D) to kwestionariusz składający się z pięciu pytań, na które należy odpowiedzieć w trzech kategoriach.
Pięć pytań dotyczy ruchu, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji oraz wszelkich problemów z tym związanych
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena wagi
|
do 6 miesięcy
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Siła uścisku dłoni mieszkańców i klientów jest określana za pomocą dynamometru. Hamownia składa się z wąskiej rączki z dwoma sznurkami, ponieważ starszy musi ściskać tak mocno, że dadzą radę trzy razy.
Zostanie użyta najwyższa wartość.
|
do 6 miesięcy
|
|
Koszty
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wykorzystywana jest tu informacja o dodatkowych kosztach wysiłku żywieniowego, które z jednej strony wiążą się ze wszystkimi kosztami związanymi z wysiłkiem, az drugiej strony widać także oszczędności, jakie można wiązać z wynikiem wysiłku.
Ponieważ celem jest zilustrowanie opłacalności, zysk netto po stronie kosztów jest również porównywany z efektem interwencji żywieniowej w zakresie poprawy jakości życia, a zatem byłby w stanie rzucić światło na wysiłki związane zarówno z wykorzystaniem zasobów, jak i efekt zdrowotny
|
do 6 miesięcy
|
|
Czynności życia codziennego i wydajność poznawcza
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Dane zbierane są za pomocą narzędzia oceny mieszkańca
|
do 6 miesięcy
|
|
siła fizyczna
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Używany jest 30-sekundowy stojak na krzesło
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CES1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .