- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01873456
O tratamento nutricional multifatorial para desnutrição em idosos na atenção primária é custo-efetivo? (CES)
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
A hipótese é que existe um potencial de lucro com a implementação de uma intervenção nutricional multifatorial em idosos frágeis, pois isso resultará em melhora do estado nutricional, capacidade funcional e melhoria da qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem para risco nutricional
Critério de exclusão:
- condição terminal ou não deseja participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção nutricional multifatorial
nutricionista, exercícios de resistência, avaliação e tratamento da disfagia
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: até 6 meses
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O EuroQol (EQ-5D) é um questionário com cinco perguntas a serem respondidas em três categorias.
As cinco questões tratam de movimento, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão e quaisquer problemas com isso
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: até 6 meses
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Avaliação de peso
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até 6 meses
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Força de preensão manual
Prazo: até 6 meses
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A força de preensão manual dos residentes e clientes é determinada usando o dinamômetro O dinamômetro consiste em uma alça estreita com duas cordas, pois os mais velhos devem apertar com tanta força que conseguem três vezes.
O valor mais alto será usado.
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até 6 meses
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Custos
Prazo: até 6 meses
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Aqui são utilizadas informações sobre os custos adicionais dos esforços de nutrição, que por um lado envolvem todos os custos associados ao esforço, enquanto, por outro lado, também são vistas as economias que podem ser associadas ao resultado do esforço.
Uma vez que o objetivo é ilustrar a relação custo-efetividade, o lucro líquido do lado do custo também é comparado com o efeito da intervenção nutricional em termos de melhoria da qualidade de vida e, portanto, poderia lançar luz sobre os esforços de uso de recursos e um efeito de saúde
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até 6 meses
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Atividades de vida diária e desempenho cognitivo
Prazo: até 6 meses
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Os dados são coletados por meio do instrumento de avaliação do residente
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até 6 meses
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força física
Prazo: até 6 meses
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O suporte da cadeira de 30 segundos é usado
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES1
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