- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01873456
Is multifactoriële voedingsbehandeling voor ondervoeding bij ouderen in de eerste lijn kosteneffectief? (CES)
20 december 2022 bijgewerkt door: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
De hypothese is dat er een winstpotentieel is door het implementeren van een multifactoriële voedingsinterventie bij kwetsbare ouderen, aangezien dit zal resulteren in een verbeterde voedingsstatus, functionele capaciteit en verbeterde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- Home care and nursing homes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Screening op voedingsrisico's
Uitsluitingscriteria:
- terminale aandoening of niet willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Multifactoriële voedingsinterventie
diëtist, oefeningen van het weerstandstype, beoordeling en behandeling van dysfagie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
EuroQol (EQ-5D) is een vragenlijst met vijf te beantwoorden vragen in drie categorieën.
De vijf vragen gaan over beweging, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie en eventuele problemen hiermee
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Beoordeling van het gewicht
|
tot 6 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bewoners en cliënten handknijpkracht wordt bepaald met behulp van de dynamometer De dynamometer bestaat uit een smal handvat met twee touwtjes omdat de oudere zo hard moet knijpen dat het drie keer lukt.
De hoogste waarde wordt gebruikt.
|
tot 6 maanden
|
|
Kosten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Hierbij wordt informatie gebruikt over de meerkosten van voedingsinspanningen, waarbij het enerzijds gaat om alle kosten die met de inspanning samenhangen, terwijl anderzijds ook gekeken wordt naar de besparingen die aan het resultaat van de inspanning verbonden kunnen worden.
Aangezien het doel is om de kosteneffectiviteit te illustreren, wordt de nettowinst aan de kostenzijde ook vergeleken met het effect van voedingsinterventie in termen van verbeterde kwaliteit van leven, en zou zo licht kunnen werpen op de inspanningen van zowel het gebruik van hulpbronnen als een gezondheidseffect
|
tot 6 maanden
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven en cognitieve prestaties
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gegevens worden verzameld door middel van het ingezetenen beoordelingsinstrument
|
tot 6 maanden
|
|
fysieke kracht
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
30 seconden stoelstandaard wordt gebruikt
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CES1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .