- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01873456
¿Es costo-efectivo el tratamiento nutricional multifactorial para la desnutrición en adultos mayores en atención primaria? (CES)
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Christian Bitz, Copenhagen University Hospital at Herlev
La hipótesis es que existe un potencial de beneficio al implementar una intervención nutricional multifactorial entre ancianos frágiles, ya que esto se traducirá en una mejora del estado nutricional, la capacidad funcional y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Home care and nursing homes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Detección de riesgo nutricional
Criterio de exclusión:
- condición terminal o no desea participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidado usual
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Experimental: Intervención nutricional multifactorial
dietista, ejercicio de resistencia, evaluación y tratamiento de la disfagia
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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EuroQol (EQ-5D) es un cuestionario con cinco preguntas para ser respondidas en tres categorías.
Las cinco preguntas tratan de movimiento, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión y cualquier problema con esto.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluación del peso
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hasta 6 meses
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La fuerza de agarre de la mano de los residentes y clientes se determina utilizando el dinamómetro. El dinamómetro consiste en un mango estrecho con dos cuerdas, ya que los mayores deben apretar con tanta fuerza que logran tres veces.
Se utilizará el valor más alto.
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hasta 6 meses
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Costos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Aquí se utiliza información sobre los costos adicionales de los esfuerzos de nutrición, que por un lado implica todos los costos asociados con el esfuerzo, mientras que por otro lado también se puede ver en los ahorros que se pueden adjuntar al resultado del esfuerzo.
Dado que el propósito es ilustrar la relación costo-eficacia, el beneficio neto por el lado de los costos también se compara con el efecto de la intervención nutricional en términos de una mejor calidad de vida y, por lo tanto, podría arrojar luz sobre los esfuerzos tanto del uso de los recursos como de la calidad de vida. un efecto de salud
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hasta 6 meses
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Actividades de la vida diaria y rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Los datos se recopilan por medio del instrumento de evaluación de residentes.
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hasta 6 meses
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fuerza física
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se utiliza soporte de silla de 30 segundos
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Marie Beck, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beck AM, Keiding H, Christensen AG, Hansen BS, Svendsen SD, et al. (2015) Multidisciplinary Nutritional Support for Page 2 of 7 Undernutrition in Older Adults in Nursing Home and Home-Care is Cost-Effective. SOJ Nur Health Care 1(1): 1-7.
- Beck AM, Gogsig Christensen A, Stenbaek Hansen B, Damsbo-Svendsen S, Kreinfeldt Skovgaard Moller T, Boll Hansen E, Keiding H. Study protocol: cost-effectiveness of multidisciplinary nutritional support for undernutrition in older adults in nursing home and home-care: cluster randomized controlled trial. Nutr J. 2014 Aug 28;13:86. doi: 10.1186/1475-2891-13-86.
- Beck AM, Christensen AG, Hansen BS, Damsbo-Svendsen S, Moller TK. Multidisciplinary nutritional support for undernutrition in nursing home and home-care: A cluster randomized controlled trial. Nutrition. 2016 Feb;32(2):199-205. doi: 10.1016/j.nut.2015.08.009. Epub 2015 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CES1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .